NCT06097689Befejeződött
A Pilot Study to Assess the Feasibility of a Novel Non-invasive Technology to Measure Changing Blood Glucose Levels in Adults with Type-1 Diabetes Mellitus
A Pilot Study to Assess the Feasibility of a Novel Non-Invasive Technology to Measure Glucose Dynamics in Adults Living with Type 1 Diabetes Mellitus: a Single-Arm Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this study is to assess the feasibility of the Lab demo 1.0 and associated computational models to detect and track glucose changes noninvasively and transcutaneously in defined and dynamic states of glycemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 10.
- Kezdés
- 2023. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 16.
- Fő szponzor
- Liom Health AG
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06097689
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 2.9 Participation in another investigation with an investigational drug within the 30 days preceding and during the present investigation
Más betegség
- 2.3 History of cardiovascular diseases
- 2.5 Medical history of epilepsy or other neurological disease associated with seizure events
- 2.6 Atypical skin condition (e.g., Hyperkeratosis, Hyperpigmentation) or presence of tattoos or scars in the measurement area (wrist) that could impair validity of measurement upon investigator's judgement
Laborértékek
- 2.2 HbA1c of > 9.0% (based on last measurement by treating physician but not older than 120 days) Note: To be repeated at the study site if measurement is older than 120 days or not available
Egyéb
- 2.1 In female subjects: pregnancy or breastfeeding period (self-reported)
- 2.4 Irregular 12-lead ECG upon investigator's judgement
- 2.7 Known sensitivity to medical grade adhesives or other skin-related complications, which might influence the outcome
- 2.8 Not able to understand, write or read German
- 2.10 Enrolment of the PI, his/her family members, employees and other dependent persons
Kiket keres a vizsgálat
- 1.1nformed Consent signed by the subject
- 1.2 Male and female subjects 18 - 60 years of age (inclusive)
- 1.3 Skin colour Type I, II, or III according to Fitzpatrick Scale (see Appendix 1)
- 1.4 Type 1 diabetes diagnosed > 12 months ago
- 1.5 Intensified insulin therapy scheme using multiple daily injection (MDI) or continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) for more than 6 months
- 1.6 BMI between 18.5 and 28.0 kg/m2
- 1.7 Using a CGM/FGM system (Freestyle Libre2, Freestyle Libre3, Dexcom G6 or Dexcom G7)
- 1.8 Willingness to follow the study procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Markus Laimer | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.