NCT06097728Fut, nem toboroz3. fázis
MEDI5752 in Combination With Carboplatin Plus Pemetrexed in Unresectable Pleural Mesothelioma
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter, Global Study of Volrustomig (MEDI5752) in Combination With Carboplatin Plus Pemetrexed Versus Platinum Plus Pemetrexed or Nivolumab Plus Ipilimumab in Participants With Unresectable Pleural Mesothelioma (eVOLVE-Meso)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase III, randomized, open-label, multicenter, global study to determine the efficacy and safety of Volrustomig (MEDI5752) + Carboplatin + Pemetrexed vs the investigator's choice of platinum + Pemetrexed or Nivolumab + Ipilimumab in participants with unresectable pleural mesothelioma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 863 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 4.
- Kezdés
- 2023. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 16.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT06097728
- EU CT-szám
- 2023-503231-17-00
- EudraCT-szám
- 2023-000067-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 863
- 2023. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 16.) között
- 141 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- As judged by the investigator, any condition that would interfere with evaluation of the investigational product or interpretation of participant safety or study results.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders
- Any concurrent chemotherapy, radiotherapy, investigational, biologic, or hormonal therapy for cancer treatment
Más betegség
- History of another primary malignancy with exceptions.
- Uncontrolled intercurrent illness
- Tuberculosis, hepatitis B (HBV) or hepatitis C (HCV), human immunodeficiency virus (HIV) infection that is not well controlled
- Untreated or progressive CNS metastatic disease
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be ≥ 18 years at the time of screening
- Histologically proven diagnosis of pleural mesothelioma with known histology (epithelioid vs. non-epithelioid)
- Advanced unresectable disease that cannot be treated with curative surgery (with or without chemotherapy)
- WHO/ECOG performance status of 0 or 1 with no deterioration (that is, ECOG PS>1) over the previous 2 weeks prior to day of first dosing
- Has measurable disease per modified RECIST1.1
- Has adequate bone marrow reserve and organ function at baseline
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (141)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chermside | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Het Ziekenhuisnetwerk Antwerpen | Antwerp | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Fut, nem toboroz |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Baden | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Fribourg | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Helios Klinikum Emil von Behring GmbH | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH | Bochum | Németország | Fut, nem toboroz |
| Kliniken der Stadt Koeln gGmbH | Cologne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting | Gauting | Németország | Fut, nem toboroz |
| Franziskus Hospital Harderberg | Georgsmarienhuette | Németország | Fut, nem toboroz |
| LungenClinic Grosshansdorf GmbH | Grosshansdorf | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios Kliniken Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Fut, nem toboroz |
| Gesellschaft Zur Forderung Des Wissenschaftlich Medizinischen Erkenntnisgewinns In Der Hamatologie Und Oncologie | Muenster | Németország | Fut, nem toboroz |
| Barmherzige Brueder gemeinnuetzige Krankenhaus GmbH | Regensburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil | Créteil | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Le Mans | Le Mans Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 18 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHU De Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Portsmouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Taunton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria | Alexandria | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Humanitas Gavazzeni | Bergamo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| European Institute Of Oncology S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi | Varese | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Amagasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hakodate-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kitaadachi-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kitakyushu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nishinomiya-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osakasayama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ube-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Akershus University Hospital | Loerenskog | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie | Rzeszów | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii W Bystrej | Wilkowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Diyarbakır | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| - | eManzimtoti | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| - | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| - | Kimberly | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| - | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.