NCT06098040Fut, nem toboroz
Long-Term Feedback Effect of FGM in Newly-Diagnosed T2D Patients
Long-Term Feedback Effect of Flash Glucose Monitoring (Freestyle Libre2®) in Newly-Diagnosed Type 2 Diabetic Patients: a Randomized Monocentric Parallel-group Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to evaluate the educational training of 12-weeks using flash glucose monitoring (FGM) FreeStyle Libre2 (FSL2; Abbott Diabetes Care Inc., Alameda, CA, USA) in newly- diagnosed T2D subjects who are treated with metformin in term of sustained improvement in glycemic variability (TIR) after the discontinuation of FGM compared to self-monitoring of blood glucose (SMBG). This clinical trial also aim to explore which frequency of sensor wear at the diagnosis is more effective in achieving a sustained improvement in TIR after the FGM discontinuation over time.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 4.
- Kezdés
- 2023. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Campus Bio-Medico University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06098040
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2023. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- alcohol or drug abuse/dependency
- antidiabetic therapy other than metformin;
- high dose steroids;
- previous bariatric intervention or gastrectomy;
Más betegség
- diagnosis of type 1 diabetes;
- severe illness (physical or mental health);
- cognitive impairment;
- uncorrected vision impairment;
- any allergy to the component of the device.
Laborértékek
- glycated hemoglobin exceeding 8.5%
- already using a continuous glucose monitor or flash glucose monitor;
Egyéb
- pregnancy (on-going or planned during the study);
- hospitalized more than 2 times in past 12 months
- pace maker use
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus ( according to the ADA Guidelines ) within the past 12 months
- Must be taking only metformin as glucose lowering treatments,
- Older than 18 years,
- Body Mass Index equal or greater than 25 Kg/m\^2,
- Must be able to provide written informed consent .
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.