Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06098313Fut, nem toboroz2. fázis

HCT With PTCy in Higher-risk MDS

Efficacy and Safety of Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation Using Post-transplantation Cyclophosphamide for Graft-versus-host Disease Prophylaxis in Higher-risk Myelodysplastic Syndrome, Chronic Myelomonocytic Leukemia, and Secondary AML Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is conducted to evaluate the efficacy of post-transplantation cyclophosphamide with myeloablative or reduced-intensity conditioning regimen for allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) in patients with higher-risk myelodysplastic syndrome (MDS). The efficacy of the treatment will be measured in terms of the GVHD-free, relapse-free survival. The secondary end points of the study include engraftment, relapse incidence, non-relapse mortality, graft-versus-host disease, donor chimerism, immune reconstitution, infections, and survivals (overall and event-free).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
113 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 19.
Kezdés
2020. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 31.
Fő szponzor
Asan Medical Center
NCT-szám
NCT06098313

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 113
  • 2020. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of contraindications to cyclophosphamide (patients receiving pentostatin, symptomatic cystitis, urinary tract obstruction, with a history of hypersensitivity reactions to the component of the drug)

Más betegség

  • Presence of significant active infection
  • Presence of uncontrolled bleeding
  • Any coexisting major illness or organ failure
  • Patients with psychiatric disorder or mental deficiency severe as to make compliance with the treatment unlike, and making informed consent impossible
  • Patients with a diagnosis of prior malignancy unless disease-free for at least 5 years following therapy with curative intent (except curatively treated nonmelanoma skin cancer, in situ carcinoma, or cervical intraepithelial neoplasia)

Egyéb

  • Nursing women, pregnant women, women of childbearing potential who do not want adequate contraception

Kiket keres a vizsgálat

  • MDS defined by WHO classification, CMML, or AML evolving from MDS A. International Prognostic Scoring System (IPSS) > 1.0 or bone marrow blast ≥ 5% at any time points before HCT or B. AML progressed from MDS or C. CMML with bone marrow blast ≥ 5% at any time points before HCT
  • Patients receiving first HCT
  • Patients with appropriate hematopoietic cell donors A. HLA-matched sibling donor B. Unrelated donor C. HLA-mismatched familial donor
  • 15 years old or older , under 75 years
  • Adequate performance status (Karnofsky score of 70 or more)
  • Adequate hepatic function (AST or ALT < 3 x upper normal limits and bilirubin < 1.5 x upper normal limit).
  • Adequate renal function (creatinine < 2.0 mg/dL or creatinine clearance ≥ 50 mL/min)
  • Adequate cardiac function (left ventricular ejection fraction ≥ 50% on heart scan or echocardiogram)
  • Adequate pulmonary function: DLCO, FEV1, and FVC ≥ 45% predicted by pulmonary function tests
  • Signed and dated informed consent must be obtained from both recipient and donor.

Életkor a regiszterben: 15 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Asan Medical Center, University of Ulsan College of MedicineSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.