NCT06098326Fut, nem toboroz2. fázis
CyFluATG in Lower Risk MDS
Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation With Cyclophosphamide, Fludarabine, and Antithymocyte Globulin in Lower Risk Myelodysplastic Syndrome Phase 2 Extension Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy of the conditioning regimen with cyclophosphamide, fludarabine, and antithymocyte globulin (CyFluATG) for allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) in patients with lower risk myelodysplastic syndrome (MDS). The efficacy of the treatment will be measured in terms of engraftment and non-relapse mortality (NRM).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 19.
- Kezdés
- 2018. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06098326
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2018. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of significant active infection
- Presence of uncontrolled bleeding
- Any coexisting major illness or organ failure
- Patients with psychiatric disorder or mental deficiency severe as to make compliance with the treatment unlike, and making informed consent impossible
- Patients with a diagnosis of prior malignancy unless disease-free for at least 5 years following therapy with curative intent (except curatively treated nonmelanoma skin cancer, in situ carcinoma, or cervical intraepithelial neoplasia)
Egyéb
- Nursing women, pregnant women, women of childbearing potential who do not want adequate contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with lower risk MDS A. International prognosticscoring system (IPSS) ≤ 1.0 and B. Bone marrow blast percentage < 5% during the disease course before HCT
- Patients with appropriate hematopoietic cell donor A. HLA-matched sibling B. HLA-matched unrelated donor C. HLA-mismatched familial donor
- 18 years old or older, 70 years old or younger
- Adequate performance status (Karnofsky score of 70 or more)
- Adequate hepatic and renal function (AST, ALT, and bilirubin < 3.0 x upper normal limit, and creatinine < 2.0 mg/dL).
- Adequate cardiac function (left ventricular ejection fraction over 40% on heart scan or echocardiogram)
- Signed and dated informed consent must be obtained from both recipient and donor.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.