NCT06099184Befejeződött2. fázis
Study of EYP-1901 in Patients With Diabetic Macular Edema (DME)
A Phase 2, Multicenter, Prospective, Randomized, Double-Masked, Parallel Study of EYP-1901, a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), Compared to Aflibercept in Subjects With Diabetic Macular Edema (DME)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, randomized, single-masked study evaluating the ocular efficacy and safety of two doses of the EYP-1901 intravitreal insert compared to aflibercept
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 19.
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 24.
- Fő szponzor
- EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06099184
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 27
- 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 24.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any current or history of ocular disease other than DME
- Active ocular inflammation or active infection in either eye at Baseline (Day 1).
Egyéb
- BCVA using ETDRS charts <30 letters (20/250 Snellen equivalent) in the fellow eye.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of diabetes mellitus in the study eye, with disease onset any time prior to the Screening Visit
- Previously treated with at least 1 intravitreal anti-VEGF in the last 6 months in the study eye at least 8 weeks prior to the Screening Visit.
- BCVA letter score of 35 letters (20/200 Snellen equivalent) to 75 letters (20/32 Snellen equivalent) in the study eye at the Screening Visit and at Baseline (Day 1).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lemont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.