Belépés

NCT06099366Toboroz2. fázis

Treatment of Newly Diagnosed Standard Risk Acute Lymphoblastic Leukemia in Children

Treatment of Newly Diagnosed Standard Risk Acute Lymphoblastic Leukemia in

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Aim of this study is to investigate the outcome of NGS MRD based risk stratified treatment for high risk acute lymphoblastic leukemia in children and adolescents.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
116 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 18.
Kezdés
2024. márc. 5.
Elsődleges befejezés
2033. dec. 31.
Fő szponzor
Hee Young Ju
NCT-szám
NCT06099366

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 116
  • 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2033. dec. 31.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • \<Inclusion Criteria\>
  • Newly diagnosed pediatric/adolescent acute lymphomblastic leukemia patient with NCL standard risk that stratifies all 1-4 of following
    • 1 year old ≤ Age \< 10 years old
    • white blood cell at initial diagnosis \< 5x10\^10/L (50,000uL)
    • No testis involvement
    • Satisfaction of following organ functions
  • Kidney function (satisfies i or ii) i. Creatinine clearance (or radioisotope-measured GFR) ≥ 70mL/min/1.73m2 ii. Creatinine value according to age/sec satisfies the following:
    • 1 to \< 2 years: Male: 0.6 / Female: 0.6, 2 to \< 6 years: Male: 0.8 / Female: 0.8, 6 to \< 10 years: Male: 1 / Female: 1, 10 to \< 13 years: Male: 1.2 / Female: 1.2, 13 to \< 16 years: Male: 1.5 / Female: 1.4, ≥ 16 years: Male: 1.7 / Female: 1.4 However, subjects who meet the selection criteria within 1 week before registration after receiving appropriate conservative treatment, including fluid therapy, can be registered.
  • Liver function i. Direct bilirubin \< 3.0mg/dL
    • \<Exclusion Criteria\>
  • Steroid administration within 2 weeks before the registration
  • t(9;22) or t(4;11)(q11;q23) or chromosome \< 44 or iAMP21 or t(17;19)/TCF3-HLF
  • Newly diagnosed T cell ALL
  • One of the following syndromes: Down syndrome, Bloom syndrome, ataxia-telangiectasia, Fanconi anemia, Kostmann syndrome, Shwachman-Diamond syndrome, or other bone marrow failure syndrome
  • Burkitt leukemia/lymphoma
  • In the presence of electrocardiographic findings suggesting uncontrolled cardiac dysfunction (e.g., unstable ischemia, symptomatic arrhythmia, congestive heart failure) or congenital long QT syndrome
  • When the clinical trial subject(or legal representative) does not consent or is unable to give written consent

Életkor a regiszterben: 1 év – 9 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaToborzás még nem indult
Chungnam National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaejeonDél-KoreaToborzás még nem indult
Chonnam National University Hwasun Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HwasunDél-KoreaToborzás még nem indult
Jeju National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Jeju CityDél-KoreaToboroz
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeongnamDél-KoreaToboroz
Seoul saint Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Korea University Anam Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Severance hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Ajou University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwonDél-KoreaToboroz
Pusan National University Yangsan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YangsanDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.