NCT06099366Toboroz2. fázis
Treatment of Newly Diagnosed Standard Risk Acute Lymphoblastic Leukemia in Children
Treatment of Newly Diagnosed Standard Risk Acute Lymphoblastic Leukemia in
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aim of this study is to investigate the outcome of NGS MRD based risk stratified treatment for high risk acute lymphoblastic leukemia in children and adolescents.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 18.
- Kezdés
- 2024. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2033. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hee Young Ju
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06099366
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 116
- 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2033. dec. 31.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- \<Inclusion Criteria\>
- Newly diagnosed pediatric/adolescent acute lymphomblastic leukemia patient with NCL standard risk that stratifies all 1-4 of following
- 1 year old ≤ Age \< 10 years old
- white blood cell at initial diagnosis \< 5x10\^10/L (50,000uL)
- No testis involvement
- Satisfaction of following organ functions
- Kidney function (satisfies i or ii) i. Creatinine clearance (or radioisotope-measured GFR) ≥ 70mL/min/1.73m2 ii. Creatinine value according to age/sec satisfies the following:
- 1 to \< 2 years: Male: 0.6 / Female: 0.6, 2 to \< 6 years: Male: 0.8 / Female: 0.8, 6 to \< 10 years: Male: 1 / Female: 1, 10 to \< 13 years: Male: 1.2 / Female: 1.2, 13 to \< 16 years: Male: 1.5 / Female: 1.4, ≥ 16 years: Male: 1.7 / Female: 1.4 However, subjects who meet the selection criteria within 1 week before registration after receiving appropriate conservative treatment, including fluid therapy, can be registered.
- Liver function i. Direct bilirubin \< 3.0mg/dL
- \<Exclusion Criteria\>
- Steroid administration within 2 weeks before the registration
- t(9;22) or t(4;11)(q11;q23) or chromosome \< 44 or iAMP21 or t(17;19)/TCF3-HLF
- Newly diagnosed T cell ALL
- One of the following syndromes: Down syndrome, Bloom syndrome, ataxia-telangiectasia, Fanconi anemia, Kostmann syndrome, Shwachman-Diamond syndrome, or other bone marrow failure syndrome
- Burkitt leukemia/lymphoma
- In the presence of electrocardiographic findings suggesting uncontrolled cardiac dysfunction (e.g., unstable ischemia, symptomatic arrhythmia, congestive heart failure) or congenital long QT syndrome
- When the clinical trial subject(or legal representative) does not consent or is unable to give written consent
Életkor a regiszterben: 1 év – 9 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.