NCT06100367Befejeződött2/3. fázis
11C-Metomidate PET/CT for Endocrine Hypertension and Characterisation of Adrenal Tumours
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* 10% of patients with hypertension potentially have the treatable condition - primary aldosteronism (PA). This is caused by either bilateral adrenal disease (\~40%), managed with lifelong medications; or unilateral disease (\~60%), cured with laparoscopic surgery (adrenalectomy). Current diagnosis of PA includes a screening test with aldosterone-renin ratio, followed by a confirmatory salt loading test (in most patients) to demonstrate unsuppressed aldosterone levels. Of note, some patients with suppressed aldosterone after confirmatory tests (also termed low-renin hypertension) may also have unilateral adrenal tumors. * The difficulty with identifying curable unilateral disease is due to adrenal vein sampling (AVS): an invasive, and technically-difficult procedure. An alternative novel imaging, 11C-Metomidate Positron emission tomography-computed tomography (PET-CT), can detect adrenal tumors which are over-producing aldosterone. It is non-invasive, non-operator-dependent, and potentially may identify more patients with curable unilateral disease. The results from our pilot study in 25 patients with confirmed PA (ClinicalTrials.gov NCT03990701, PA\_CURE) showed that 11C-Metomidate PET-CT exhibited comparable performance to AVS in subtyping PA, and this should be validated in a larger study. * In addition, 11C-Metomidate is also able to differentiate adrenocortical lesions in the adrenal gland from other lesions found in adrenal tissue, such as adrenomedullary lesions (e.g. pheochromocytoma). * Hence, the investigators hypothesize that 11C-metomidate PET-CT can accurately (1) identify patients with surgically curable unilateral adrenal disease among hypertensive Asians with primary aldosteronism (PA\_CURE 2 / PA\_MTO EH study) and (2) differentiate adrenocortical lesions from other lesions in patients with adrenal tumors (PA\_MTO AT study)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 97 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 13.
- Kezdés
- 2019. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 25.
- Fő szponzor
- Changi General Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06100367
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 97
- 2019. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 25.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe or terminal medical condition(s) that in the view of the investigator prohibits participation in the study or interferes with possible treatment or health-related quality of life, e.g. cancer, end-stage liver disease, end stage renal failure (only applicable for PA\_CURE 2 / PA\_MTO EH)
Laborértékek
- Chronic renal failure of Stage 3b or greater severity, estimated glomerular filtration rate (eGFR) \< 45ml/min/1.73m2 using Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula. (only applicable for PA\_CURE 2 / PA\_MTO EH)
- Contraindication to ingestion of corticosteroids (e.g. poorly controlled diabetes, HbA1C \>13%)
Egyéb
- Inability to provide written informed consent.
- Contraindications to isotope scanning (e.g. Female patients who are pregnant (self-declared or via positive pregnancy test), intending to become pregnant (within 3 months of scan) or breastfeeding) or CT Scan, which includes but not limited to waist circumference \>140cm, morbid obesity or claustrophobia (limiting entry in CT scanner)
Kiket keres a vizsgálat
- For patients with primary aldosteronism (PA\_CURE 2 / PA\_MTO EH):
- Confirmed diagnosis of primary aldosteronism, as defined in Endocrine Society Guidelines 2016, with positive confirmatory test (post-salt loading aldosterone \>140pmol/L); or hypokalemia with undetectable renin levels and aldosterone \>550pmol/L; or likely primary aldosteronism / low-renin hypertension (inappropriate aldosterone levels and suppressed renin levels)
- Keen for surgical treatment if shown to have unilateral adrenal disease.
- For patients with suspected adrenal tumors (PA\_MTO AT)
- All patients with suspected adrenal tumors based on imaging and clinical suspicion.
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Khoo Teck Puat Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| NG Teng Fong General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Changi General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Sengkang General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Tan Tock Seng Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Singapore General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.