NCT06101134Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Evaluate Whether Participants With Melanoma Prefer Subcutaneous vs Intravenous Administration of Nivolumab and Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combinations
A Phase 2 Open-label, Two-cohort Study to Evaluate Patient Preference for Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination Subcutaneous Versus Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination Intravenous and Nivolumab Subcutaneous Versus Nivolumab Intravenous in Participants With Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the patient's preference for nivolumab subcutaneous (SC) or nivolumab + relatlimab fixed-dose combination (FDC) SC and provide patient experience data by route of administration. This study will also generate safety data which will further characterize the safety profile of patients switching the route of administration from intravenous (IV) to SC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 20.
- Kezdés
- 2023. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06101134
- EU CT-szám
- 2023-504515-33-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2023. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 10.) között
- 30 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Must not have any brain cancer/disease treated with radiation, any cancer in the eyes or mucous membranes (cells that cover inside surface of parts of the body and keep it moist), any autoimmune disease, or any condition that is being treated with steroids for inflammation (corticosteroids) or medication to decrease the body's immune system response (immunosuppressive drugs)
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Must have either metastatic melanoma and have not had previous treatment for their cancer, or resected melanoma and have had the cancer removed fully with surgery no later than 12 weeks before the start of treatment and confirmed free of disease
- Must have a low level of disability and cancer that is considered advanced for metastatic melanoma and at risk for becoming advanced (intermediate) or advanced for resected melanoma
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Concepción | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Las Condes | Chile | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A. | Cholargos | Görögország | Fut, nem toboroz |
| General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou | Efkarpia | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Maroussi | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Metropolitan Hospital | Pireas | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| European Institute Of Oncology S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Anchorage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Edgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonds | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Issaquah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.