NCT06101823Befejeződött2. fázis
Phase 2a Study of Efficacy and Safety of OpSCF in Moderate to Severe AD (Atopic Dermatitis)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy and Safety of OpSCF in the Treatment of Adult Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of a monoclonal antibody, OpSCF, in the treatment of adults with moderate to severe Atopic Dermatitis (Eczema). OpSCF will be compared to a placebo. OpSCF or placebo will be administered every 2 weeks for 14 weeks, and the efficacy will be assessed two weeks later. After that, subjects may choose to enter an Open Label Extension phase in which all subjects will receive OpSCF every 4 weeks for 40 additional weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 19.
- Kezdés
- 2023. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 3.
- Fő szponzor
- Insmed Incorporated
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06101823
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 3.) között
- 22 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has used dupilumab within 26 weeks prior to Day 1.
- Subject has used tralokinumab within 12 weeks prior to Day 1.
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Subject has any clinically significant medical condition that would put the subject at undue risk or interfere with interpretation of study results.
Egyéb
- Subject is a female who is breastfeeding, pregnant, or who is planning to become pregnant during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject has clinically confirmed diagnosis of active AD.
- Subject has at least a 6-month history of AD
- Subject is willing to use effective birth control
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Innovaderm Research Inc. | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Oshawa Clinic Dermatology Trials | Oshawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche Saint-Louis | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Research Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Oakland Hills Dermatology P.C | Auburn Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saginaw Bay Dermatology | Bay City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Of Seattle | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cahaba Dermatology Skin Health Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Research | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology Research | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rodgers Dermatology | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Axon Clinical Research | Inglewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Forest Hills Dermatology Group | Kew Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DS Research of Kentucky | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Research of South Florida | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| RM Medical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Cancer and Dermatology Institute | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Dermatology | Rolling Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Trials | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Unison Clinical Trials | Sherman Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research Institute | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Options Research Group | West Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.