Belépés

NCT06102525Toboroz1/2. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of RZ-001 With Valganciclovir (VGCV) in Subjects With Glioblastoma

A Phase 1/2a, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Expansion Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of RZ-001 in Combination With Valganciclovir in Subjects With Glioblastoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1/2a, open-label study to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary clinical activity of RZ-001 administered in combination with VGCV in subjects with hTERT-positive GBM.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 23.
Kezdés
2024. okt. 8.
Elsődleges befejezés
2029. márc.
Fő szponzor
Rznomics, Inc.
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT06102525

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 43
  • 2024. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Diagnosis of other malignant tumors within 5 years prior to RZ-001 administration.

Más betegség

  • Current or history of HIV positive

Egyéb

  • Have extracranial metastases of the tumor cells
  • Not suitable for inclusion judged by the investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult males and females
  • Histologically-confirmed grade 4 astrocytoma, GBM, per The 2021 WHO Classification of CNS Tumors.
  • hTERT positive expression confirmed during the screening period
  • ECOG score of ≤ 2
  • KPS ≥ 60
  • Life expectancy ≥ 3 months

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		IncheonDél-KoreaToboroz
Gachon University Gil Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		IncheonDél-KoreaToboroz
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Seongnam-siDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		SeoulDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		SeoulDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.