Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06103877Befejeződött1. fázis

A Placebo-controlled Safety and Tolerability Study of Intravenous (IV) and Subcutaneous (SC) AZD1163 in Healthy Volunteers

A Phase I, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of AZD1163 Administered as Single and Multiple Ascending Doses in Healthy Volunteers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A study to demonstrate the safety and tolerability of AZD1163 when administered intravenously and subcutaneously in healthy participants.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
108 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 23.
Kezdés
2023. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 13.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06103877
EU CT-szám
2023-509574-34-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 108
  • 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 13.) között
  • 3 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received another new chemical entity
  • Positive testing for Covid-19 prior to dosing, case of Covid-19 within 4 weeks, or long-term Covid-19-related sequelae
  • Active systemic bacterial, viral, or fungal infection within 14 days prior to dosing or presence of fever

Más betegség

  • History of any disease or disorder which may put participant at risk in the study
  • Current or recurrent disease of clinical significance
  • Medical history of malignancies except for cervical carcinoma and non-melanoma skin cancer (NMSC)
  • Any clinically important illness, medical/procedure, or trauma
  • History of latent or active tuberculosis (TB) or exposure to endemic areas
  • Known or suspected history of alcohol or drug abuse or excessive intake of alcohol
  • History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity

Laborértékek

  • Any positive result on screening for serum hepatitis B surface antigen (HbsAg), hepatitis B core antibody (HbcAb), hepatitis C virus (HCV) antibody, or human immunodeficiency virus (HIV)

Egyéb

  • Any clinically important abnormalities in clinical chemistry, hematology, or urinalysis result at screening
  • Evidence of active TB or untreated/inadequately/inappropriately treated for latent TB
  • Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction, or morphology of the resting 12-lead electrocardiogram (ECG), and any clinically important abnormalities in the 12-lead ECG

Kiket keres a vizsgálat

  • Healthy male and female participants with suitable veins for cannulation or repeated venipuncture
  • All females must have a negative pregnancy test
  • Females of childbearing potential must not be lactating and, if heterosexually active, agree to taking approved method/s of contraception
  • BMI between 18 and 32 kg/m\^2 and weigh at least 45 kg

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Parexel International GmbHBerlinNémetországBefejeződött
-BrooklynEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.