NCT06103877Befejeződött1. fázis
A Placebo-controlled Safety and Tolerability Study of Intravenous (IV) and Subcutaneous (SC) AZD1163 in Healthy Volunteers
A Phase I, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of AZD1163 Administered as Single and Multiple Ascending Doses in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A study to demonstrate the safety and tolerability of AZD1163 when administered intravenously and subcutaneously in healthy participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 23.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 13.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT06103877
- EU CT-szám
- 2023-509574-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 108
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 13.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received another new chemical entity
- Positive testing for Covid-19 prior to dosing, case of Covid-19 within 4 weeks, or long-term Covid-19-related sequelae
- Active systemic bacterial, viral, or fungal infection within 14 days prior to dosing or presence of fever
Más betegség
- History of any disease or disorder which may put participant at risk in the study
- Current or recurrent disease of clinical significance
- Medical history of malignancies except for cervical carcinoma and non-melanoma skin cancer (NMSC)
- Any clinically important illness, medical/procedure, or trauma
- History of latent or active tuberculosis (TB) or exposure to endemic areas
- Known or suspected history of alcohol or drug abuse or excessive intake of alcohol
- History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity
Laborértékek
- Any positive result on screening for serum hepatitis B surface antigen (HbsAg), hepatitis B core antibody (HbcAb), hepatitis C virus (HCV) antibody, or human immunodeficiency virus (HIV)
Egyéb
- Any clinically important abnormalities in clinical chemistry, hematology, or urinalysis result at screening
- Evidence of active TB or untreated/inadequately/inappropriately treated for latent TB
- Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction, or morphology of the resting 12-lead electrocardiogram (ECG), and any clinically important abnormalities in the 12-lead ECG
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy male and female participants with suitable veins for cannulation or repeated venipuncture
- All females must have a negative pregnancy test
- Females of childbearing potential must not be lactating and, if heterosexually active, agree to taking approved method/s of contraception
- BMI between 18 and 32 kg/m\^2 and weigh at least 45 kg
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Parexel International GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.