NCT06104319Befejeződött2. fázis
Dose Exploration Study of GSK4532990 in. Participants With NASH or Suspected NASH
A Phase 2a, Single Dose, Open-label, Dose Exploration Study to Assess the PK-PD Activity, Safety, and Tolerability of GSK4532990 in Adult. Participants With NASH or Suspected NASH
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to understand how the drug GSK4532990 is processed in the body (pharmacokinetics) and how it works in the liver (pharmacodynamics) as well as to ensure it is safe and well-tolerated. The total study duration for each participant will be approximately 24-36 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 23.
- Kezdés
- 2024. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 23.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06104319
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 61
- 2024. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 23.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known weight loss of ≥5% within 3 months prior to Screening.
- Weight reduction surgery or procedures within 2 years of Screening.
Más betegség
- Cirrhosis or current unstable liver or biliary disease.
- Other causes of liver disease including, but not limited to, alcohol-related liver disease, autoimmune disorders.
Egyéb
- Individuals who meet any of the following exclusion criteria will not be eligible to participate in the study:
- Any contraindication to undergoing liver biopsy.
- Any contraindication to undergoing Magnetic Resonance Imaging or FibroScan®.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be 18 to 75 years of age.
- Participant must be capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed for the study.
- Participants who have proven diagnosis of NASH or suspected NASH based on defined study criteria.
- Participants must meet predefined stable use requirements of concomitant medications based on study criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | El Dorado | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.