Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06104566Toboroz3. fázis

Global Trial in APG2575 for Patients With CLL/SLL

A Global Multicenter, Open Label, Randomized Phase 3 Registrational Study of Lisaftoclax (APG-2575) in Previously Treated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (GLORA Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a global multicenter, open label, randomized, registrational phase III study to investigate the efficacy and safety of lisaftoclax in combination with BTK inhibitors in CLL/SLL patients who previously treated with BTK inhibitors

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 23.
Kezdés
2023. dec. 20.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Ascentage Pharma Group Inc.
NCT-szám
NCT06104566
EU CT-szám
2023-508005-24-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 143 helyszín, 20 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • Patients that have documented CLL/SLL who meet iwCLL 2018 criteria for CLL treatment guidelines are eligible for treatment and must be receiving BTKi monotherapy for at least 12 months
  • ECOG Performance Status grade 0-2
  • Adequate bone marrow function independent of growth factor or transfusion support within 2 weeks of screening initiation as follows:
    • Absolute neutrophil count ≥ 1.0 × 109/L
    • Platelet counts ≥ 75 × 109/L; in cases of thrombocytopenia
    • Total hemoglobin ≥ 9 g/dL,
  • Adequate renal function
    • Creatinine clearance must be > 50 ml/min directly measured with 24hr urine collection or calculated according to the modified formula of Cockcroft and Gault (for men: GFR ≈ ((140 - age) x actual body weight)/(72 x creatinine), for women x 0.85) or an equally accurate method.
    • For patients with creatinine values within the normal range, the calculation of clearance is not necessary. Dehydrated patients with an estimated creatinine clearance less than 50 ml/min may be eligible if a repeat estimate after adequate hydration is > 50 ml/min.
  • Adequate liver function as indicated by:
    • Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN, except patients with known Gilbert's Syndrome
    • Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 x the institutional ULN value
    • Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 x the institutional ULN value,
    • International normalized Ratio (INR), Prothrombin Time (PT) or Activated Partial Thromboplastin time (APTT) ≤ 1.5×ULN.
  • Ability and willingness to provide written informed consent and to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (143)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-GosfordAusztráliaBefejeződött
-PerthAusztráliaBefejeződött
-WestmeadAusztráliaBefejeződött
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
Chu HeloraLa LouvièreBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Clinique Saint PierreOttignies-Louvain-la-NeuveBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-NamurYvoirBelgiumToboroz
Dr. Pencho Georgiev Ambulatory For Individual Practice For Medical Aid For Clinical Hematology EOODPlovdivBulgáriaToboroz
Medical Center Pulmovision Ltd.SofiaBulgáriaToboroz
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EADSofiaBulgáriaToboroz
Specialized Hospital For Active Treatment Of Hematological Diseases EADSofiyaBulgáriaToboroz
Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EADSofiyaBulgáriaToboroz
Umbal - Prof. D-R Stoyan Kirkovich ADStara ZagoraBulgáriaToboroz
MBAL Sveta Marina EADVarnaBulgáriaToboroz
-HalifaxKanadaToboroz
-BeijingKínaToboroz
-BinzhouKínaToboroz
-ChenzhouKínaToboroz
-FoshanKínaToboroz
-FuzhouKínaToboroz
-GuangzhouKínaToboroz
-HefeiKínaToboroz
-LuzhouKínaToboroz
-NanchangKínaToboroz
-NanjingKínaToboroz
-NanningKínaToboroz
-SuzhouKínaToboroz
-TaiyuanKínaToboroz
-WuhanKínaToboroz
-WuxiKínaToboroz
-Xi'anKínaToboroz
-YibinKínaToboroz
-ZhengzhouKínaToboroz
Fakultni Nemocnice Hradec KraloveNovy Hradec KraloveCsehországToboroz
Gemeinschaftspraxis Haematologie OnkologieDresdenNémetországToboroz
Onkozentrum Dresden Freiberg MeissenDresdenNémetországToboroz
Klinische Forschung Karlsruhe GmbHKarlsruheNémetországToboroz
Klinikum der Universitaet Muenchen AöRMunichNémetországToboroz
Sana Klinikum Offenbach GmbHOffenbach Am MainNémetországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországToboroz
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországToboroz
Hospital Son LlatzerPalmaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Hospital Arnau de Vilanova de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Le MansLe Mans Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországToboroz
L'Hopital Prive Du ConfluentNantes Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Antoine LacassagneNice Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De NimesNimes Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire D OrleansOrleans Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
Hôpital NOVOPontoiseFranciaországToboroz
Groupe Hospitalier Saint VincentStrasbourgFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9FranciaországToboroz
-BirminghamEgyesült KirályságToboroz
-BournemouthEgyesült KirályságToboroz
-LiverpoolEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-ManchesterEgyesült KirályságToboroz
-Stoke-on-TrentEgyesült KirályságToboroz
-SwanseaEgyesült KirályságToboroz
-West BromwichEgyesült KirályságToboroz
-WolverhamptonEgyesült KirályságToboroz
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországToboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországToboroz
Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei OktatókórházNyíregyházaMagyarországToboroz
-HaifaIzraelToboroz
-JerusalemIzraelToboroz
-Kfar SabaIzraelToboroz
-Tel AvivIzraelToboroz
-BangaloreIndiaToboroz
-DelhiIndiaToboroz
-GandhinagarIndiaToboroz
-GurugramamIndiaToboroz
-HyderabadIndiaToboroz
-JhajjarIndiaToboroz
-KolkataIndiaToboroz
-MaduraiIndiaToboroz
-MysuruIndiaToboroz
-Navi MumbaiIndiaToboroz
-New DelhiIndiaToboroz
-PuducherryIndiaToboroz
-PuneIndiaToboroz
Centro di Riferimento Oncologico di AvianoAvianoOlaszországToboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországToboroz
University Hospital Of FerraraFerraraOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországToboroz
Ospedale Vito Fazzi LecceLecceOlaszországToboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedale Universita PadovaPadovaOlaszországToboroz
Hospital Santa Maria Della MisericordiaPerugiaOlaszországToboroz
Azienda Unita Sanitaria Locale Di PiacenzaPiacenzaOlaszországToboroz
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRavennaOlaszországToboroz
Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországToboroz
Azienda Unita Sanitaria Locale Della RomagnaRiminiOlaszországToboroz
Università Campus Bio-Medico di RomaRomeOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.RozzanoOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországToboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette LaghiVareseOlaszországToboroz
In- Vivo Sp. z o. o.BydgoszczLengyelországToboroz
Pratia S.A.CracowLengyelországToboroz
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w LodziLodzLengyelországToboroz
Aidport sp z o.o.SkorzewoLengyelországToboroz
Institutul Clinic FundeniBucharestRomániaToboroz
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-NapocaRomániaToboroz
Spitalul Clinic Municipal De Urgenta TimisoaraTimisoaraRomániaToboroz
-KalugaOroszországFut, nem toboroz
-Kazan'OroszországFut, nem toboroz
-KirovOroszországFut, nem toboroz
-MoscowOroszországFut, nem toboroz
-PetrozavodskOroszországFut, nem toboroz
-Saint PetersburgOroszországFut, nem toboroz
-SochiOroszországFut, nem toboroz
-SyktyvkarOroszországFut, nem toboroz
National Oncology InstituteBratislavaSzlovákiaToboroz
Univerzitna nemocnica MartinMartinSzlovákiaToboroz
-KepezTörökországToboroz
-TrabzonTörökországToboroz
-AnaheimEgyesült ÁllamokToboroz
-Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz
-BostonEgyesült ÁllamokToboroz
-GreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-KingswoodEgyesült ÁllamokToboroz
-Miami BeachEgyesült ÁllamokToboroz
-PeoriaEgyesült ÁllamokToboroz
-RichmondEgyesült ÁllamokToboroz
-TusconEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.