Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06105203Toborzás még nem indult

RATME Vs LATME in Middle and Low Rectal Cancer

A Multicenter Randomized Clinical Trial to Assess the Advantages of Robotic Total Mesorectal Excision in Preserving External Sphincter in Patients with Middle and Low Rectal Cancer.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, superior, randomized controlled trial designed to compare Robotic-assisted total mesorectal excision (RATME) and laparoscopic-assisted total mesorectal excision (LATME) for middle and low rectal cancer. The primary endpoint is the incidence of intersphincteric resection (ISR). The secondary outcomes are coloanal anastomosis (CAA), conversion to open, conversion to transanal TME (TaTME), incidence of abdominoperineal resection (APR), postoperative morbidity and mortality within 30 days after surgery, pathological outcomes, long-term survival outcomes, functional outcomes, and quality of life.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1026 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 3.
Kezdés
2025. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2028. jan.
Fő szponzor
The First Hospital of Jilin University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06105203

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1026
  • 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pregnant or patients with concomitant inflammatory bowel disease;
  • Patients with preoperative complete bowel obstruction or requiring emergency surgery;
  • Preoperative evaluation indicates that patient may require combined organ resection;
  • Recently receiving treatment for other malignant tumors;
  • Refuse surgical treatment after randomization;
  • Open surgery was performed for treatment after randomization;

Más betegség

  • multiple primary cancers;
  • history of open surgery;
  • Patients with rectal cancer who undergo endoscopic resection first and need subsequent transabdominal resection;
  • Bordeaux type IV low rectal cancer;

Egyéb

  • no preoperative MR evaluation and inadequate evaluation of tumor stage;
  • The preoperative pathological types are signet ring cell carcinoma, mucinous adenocarcinoma, undifferentiated carcinoma, or poorly differentiated carcinoma.
    • Exit Criteria
  • Patients request to withdraw from the study at any time during the entire study process after randomization

Kiket keres a vizsgálat

  • male patients diagnosed with rectal cancer by pathological biopsy;
  • abdominal contrast-enhanced and chest computed tomography (CT) or positron emission tomography-computed tomography (PET-CT) revealed no distal metastasis;
  • Preoperative rectal magnetic resistance (MR) evaluation showed that the tumor was located at or below the peritoneal reflux plane, and at least 1cm above the anal sphincter groove, and did not invade the external anal sphincter;
  • Tumors located above the hiatus of levator ani muscle were evaluated by magnetic resonance imaging as cT1-3, cN0-1, M0, and MRF (-); The tumors located below the hiatus of levator ani muscle were evaluated by magnetic resonance imaging as cT1-2, cN0-1, M0, and MRF (-). After neoadjuvant treatment, the tumor above the hiatus of levator ani muscle is ycT3NxM0 or below; The tumor below the hiatus of levator ani muscle is ycT2NxM0;
  • The patient underwent laparoscopic assisted TME surgery or robotic assisted TME surgery.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.