Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06105632Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07220060 in Combination With Fulvestrant in People With HR-positive, HER2-negative Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Progressed After a Prior Line of Treatment

AN INTERVENTIONAL, OPEN-LABEL, RANDOMIZED, MULTICENTER PHASE 2 STUDY OF PF-07220060 PLUS FULVESTRANT COMPARED TO INVESTIGATOR'S CHOICE OF THERAPY IN PARTICIPANTS AT LEAST 18 YEARS OF AGE WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE ADVANCED/METASTATIC BREAST CANCER WHOSE DISEASE PROGRESSED AFTER PRIOR CDK 4/6 INHIBITOR-BASED THERAPY (FOURLIGHT-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn about the safety and how effective the study medicine (PF-07220060) plus fulvestrant is compared to the study doctor's choice of treatment in people with advanced or metastatic breast cancer. Advanced cancer is the one that is unlikely to be cured or taken care of with treatment. Metastatic cancer is the one that has spread to other parts of the body. This study is seeking female and male participants who: * are 18 years of age or older; * are hormone receptor (HR)-positive and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative; * have advanced or metastatic breast cancer after taking other treatments before this study; * have not taken or need to take medications that are not allowed by the study protocol; * do not have any medical or mental conditions that may increase the risk of study participation. Half of the participants will take PF-07220060 two times daily by mouth along with fulvestrant. Fulvestrant will be given as a shot into the muscle. The other half will take the study doctor's choice of treatment which can either be: * Fulvestrant alone taken as shot into the muscle. * Everolimus along with exemestane taken once daily by mouth. This study will compare the experiences of participants receiving the study medicine plus fulvestrant to those who are receiving the study doctor's choice of treatment. This will help decide if the study medicine is safe and effective. Participants will receive study treatment and/or will be in the study until: * imaging scans (such as an MRI and/or CT) show that their cancer is getting worse. * the study doctor thinks the participant is no longer benefitting from the study medicine. * has side effects that become too severe. A side effect is a reaction (expected or unexpected) to a medicine or treatment you take. * the participant chooses to stop taking part.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
333 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 24.
Kezdés
2024. jan. 9.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 12.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT06105632
EU CT-szám
2023-506487-13-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 333
  • 2024. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 12.) között
  • 166 helyszín, 28 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with any of the following:
  • Prior chemotherapy in the advanced setting
  • Radiation within 2 weeks of randomization
  • Current use or anticipated need for any prohibited food, supplements or concomitant medication(s) (ie, other anti-cancer therapies, other endocrine therapies, growth factors, chronic systemic corticosteroids, strong cytochrome P450 3A4/5 [CYP3A4/5] or uridine 5' diphosphate-glucuronosyltransferase 2B7 [UGT2B7] inhibitors and inducers, direct oral anticoagulants, proton pump inhibitors).

Más betegség

  • Any medical or psychiatric condition that may increase the risk of study participation or make the participant inappropriate for the study.
  • Known active uncontrolled or symptomatic central nervous system metastases, carcinomatous meningitis, or leptomeningeal disease.
  • Everolimus or investigational anti-cancer agents in any setting

Egyéb

  • In visceral crisis at risk of immediately life-threatening complications in the short term.
  • Inadequate renal function, hepatic dysfunction, or hematologic abnormalities.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histological confirmation of breast cancer with evidence of locally advanced or metastatic disease, which is not amenable to surgical resection or radiation therapy with curative intent.
  • Documented estrogen receptor (ER) and/or progesterone receptor (PR)- positive tumor
  • Documented HER2-negative tumor
  • Able to provide a sufficient amount of representative formalin fixed, paraffin embedded (FFPE) tumor tissue specimen.
  • Must have received CDK4/6i plus NSAI defined per study protocol. There must be documented PD during or after CDK4/6i treatment.
  • Measurable disease or non-measurable bone only disease as defined by RECIST version 1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≤2.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (166)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CIPRECBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Clínica Universitaria Reina FabiolaCórdobaArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Oncología de RosarioRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)San Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Clinica Viedma S.A.ViedmaArgentínaIsmeretlen állapot
Icon Cancer Centre TownsvilleRossleaAusztráliaIsmeretlen állapot
Onze-Lieve-VrouwziekenhuisAalstBelgiumBefejeződött
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumBefejeződött
Algemeen Ziekenhuis klinaBrasschaatBelgiumBefejeződött
Cliniques universitaires Saint-LucBrusselsBelgiumBefejeződött
Grand Hopital de CharleroiCharleroiBelgiumBefejeződött
Ziekenhuis Oost-LimburgGenkBelgiumBefejeződött
Az Maria Middelares GentGentBelgiumBefejeződött
AZ Sint-Lucas & VolkskliniekGentBelgiumBefejeződött
Centre Hospitalier D`Ardenne - ForgetLibramontBelgiumBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumBefejeződött
Algemeen Ziekenhuis Damiaan OostendeOstendBelgiumBefejeződött
Clinique Saint PierreOttignies-Louvain-la-NeuveBelgiumBefejeződött
AZ Delta vzwRoeselareBelgiumBefejeződött
AZ TurnhoutTurnhoutBelgiumBefejeződött
Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" ADGabrovoBulgáriaBefejeződött
Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOODHaskovoBulgáriaBefejeződött
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EADPlevenBulgáriaBefejeződött
Complex Oncological Center - Plovdiv, EOODPlovdivBulgáriaBefejeződött
Complex Oncological Center - Shumen EOODShumenBulgáriaBefejeződött
Mbal Za Zhensko Zdrave Nadezhda OODSofiaBulgáriaBefejeződött
Complex Oncology Center Vratsa EOODVratsaBulgáriaBefejeződött
Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatalBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Lucas da PUCRSPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial PernambucoRecifeBrazíliaIsmeretlen állapot
Royal Victoria Regional Health CentreBarrieKanadaIsmeretlen állapot
CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-JeanChicoutimiKanadaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországBefejeződött
Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.Nový JičínCsehországBefejeződött
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországBefejeződött
Fakultni nemocnice v MotolePragueCsehországBefejeződött
Fakultni nemocnice BulovkaPragueCsehországBefejeződött
Fakultni Thomayerova nemocnicePrague 4CsehországBefejeződött
Klinikum Aschaffenburg-Alzenau gGmbHAschaffenburgNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországBefejeződött
Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)HamburgNémetországBefejeződött
Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbRKoblenzNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Muenster AöRMuensterNémetországBefejeződött
Klinikum Ernst von Bergmann gGmbHPotsdamNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországBefejeződött
Aarhus UniversitetshospitalAarhus NDániaBefejeződött
Region HovedstadenHerlevDániaBefejeződött
Region MidtjyllandHerningDániaBefejeződött
Sygehus Soenderjylland SoenderborgSoenderborgDániaBefejeződött
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországBefejeződött
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Clínico San CecilioGranadaSpanyolországBefejeződött
Hospital de Jerez de la FronteraJerez de la FronteraSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De LleidaLleidaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországBefejeződött
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországBefejeződött
Salut Sant Joan de ReusReusSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del VallèsSpanyolországBefejeződött
Universidade De Santiago De CompostelaSantiago De CompostelaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Quironsalud ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Fundación Instituto Valenciano de OncologíaValenciaSpanyolországBefejeződött
Hospital Unviersitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországBefejeződött
HUS-YhtymaeHelsinkiFinnországBefejeződött
Kuopio University HospitalKuopioFinnországBefejeződött
Tampere University HospitalTampereFinnországBefejeződött
Institut de Cancerologie de L'OuestAngersFranciaországBefejeződött
Besancon University Hospital CenterBesancon CedexFranciaországBefejeződött
Polyclinique Bordeaux Nord AquitaineBordeaux CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De BrestBrest Cedex 2FranciaországBefejeződött
Centre Jean PerrinClermont Ferrand Cedex1FranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Departemental VendeeLa Roche Sur Yon Cedex 9FranciaországBefejeződött
Centre Oscar LambretLilleFranciaországBefejeződött
Institut CurieParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországBefejeződött
Hôpital Privé des Côtes d'ArmorPlérinFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországBefejeződött
Centre Henri BecquerelRouenFranciaországBefejeződött
Institut CurieSaint-CloudFranciaországBefejeződött
Institut De Cancerologie De L OuestSt HerblainFranciaországBefejeződött
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországBefejeződött
Sarah Cannon Research Institute UKLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Imperial College Healthcare NHS Trust, Charing Cross HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Alexandra HospitalAthensGörögországBefejeződött
St Savas HospitalAthensGörögországBefejeződött
General Hospital Of Thessaloniki PapageorgiouEfkarpiaGörögországBefejeződött
General University Hospital of LarissaLarissaGörögországBefejeződött
General University Hospital Of PatrasPatrasGörögországBefejeződött
Bioclinic S.A.ThessalonikiGörögországBefejeződött
Del-Budai Centrumkorhaz Szent Imre Egyetemi OktatokorhazBudapestMagyarországBefejeződött
Orszagos Onkologiai IntezetBudapest XIIMagyarországBefejeződött
Bekes Varmegyei Koezponti KorhazGyulaMagyarországBefejeződött
Nograd Varmegyei Szent Lazar KorhazSalgótarjánMagyarországBefejeződött
Tolna Varmegyei Balassa Janos KorhazSzekszárdMagyarországBefejeződött
Zala Varmegyei Szent Rafael KorhazZalaegerszegMagyarországBefejeződött
Rambam Health Care CampusHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research CentreNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Sahyadri Super Speciality HospitalPuneIndiaIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországBefejeződött
Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord OvestLeghornOlaszországBefejeződött
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországBefejeződött
IRCCS - Ospedale San RaffaeleMilanoOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovaraOlaszországBefejeződött
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRomeOlaszországBefejeződött
Humanitas Research HospitalRozzanoOlaszországBefejeződött
Chiba Cancer CenterChibaJapánIsmeretlen állapot
St. Luke's International HospitalChuo-kuJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima City Hiroshima Citizens HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Osaka National HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Gunma Prefectural Cancer CenterOtashiJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Osaka University HospitalSuitaJapánIsmeretlen állapot
Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Filios Alta Medicina S.A. de C.V.MonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Oaxaca Site Management Organization S.C.Oaxaca CityMexikóIsmeretlen állapot
Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.VeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o.CracowLengyelországBefejeződött
Szpitale Pomorskie Sp z o oGdyniaLengyelországBefejeződött
Przychodnia Lekarska "KOMED"KoninLengyelországBefejeződött
Pleszewskie Centrum Medyczne W Pleszewie Sp. z o.o.PleszewLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp. z o.o.WieliszewLengyelországBefejeződött
Region Joenkoepings LaenJonkopingSvédországBefejeződött
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusLundSvédországBefejeződött
Region Oerebro LaenOrebroSvédországBefejeződött
Soedersjukhuset ABStockholmSvédországBefejeződött
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországBefejeződött
Västmanlands Sjukhus VästeråsVästeråsSvédországBefejeződött
Medeon s.r.o.BankaSzlovákiaBefejeződött
Narodny onkologicky ustavBratislavaSzlovákiaBefejeződött
Nemocnica AGEL Komarno s.r.o.KomarnoSzlovákiaBefejeződött
Vychodoslovensky Onkologicky Ustav a.s.KošiceSzlovákiaBefejeződött
Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce, a.s.MichalovceSzlovákiaBefejeződött
Fakultna Nemocnica NitraNitraSzlovákiaBefejeződött
Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove ZamkyNové ZámkySzlovákiaBefejeződött
Fakultna nemocnica TrencinTrenčínSzlovákiaBefejeződött
Fakultna nemocnica TrnavaTrnavaSzlovákiaBefejeződött
Fakultna nemocnica s poliklinikou ZilinaŽilinaSzlovákiaBefejeződött
Gulhane Egitim Arastirma HastanesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ultramar Medical Imaging CenterAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Medipol Mega Universite HastanesiStanbulTörökországIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation-Linkou BranchTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
Intermountain Health St. Vincent Regional HospitalBillingsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Hermann Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hoag Hospital IrvineIrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hoag Health Center IrvineIrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Keck Hospital of USCLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Los Angeles General Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hoag Memorial Hospital PresbyterianNewport BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.