NCT06105762Toborzás még nem indult
Ketogenic Diet for Depression
KETO-MOOD: Ketogenic Diet for Microbiome Optimization and Overcoming Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Globally, it's estimated that around 300 million people are affected by depressive illness, and even with access to modern mental health care, long-term recovery is uncommon. Recently, there has been increasing interest in a promising intervention: the ketogenic diet. This diet restricts carbohydrate intake, promoting the breakdown of fats into circulating ketone bodies, which can act as an additional energy source for the brain, potentially reducing its reliance on glucose. While various sources of evidence suggest the potential benefits of the ketogenic diet for individuals with depression, robust clinical studies on its efficacy in depressed patients are lacking. Our goal is to conduct an eight-week, assessor-blinded, randomized controlled trial to investigate the therapeutic effects of a very low-carbohydrate, high-fat ketogenic diet compared to an active comparator diet in individuals with depression.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 23.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- University Psychiatric Clinics Basel
- Betegségek
- Depresszió, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06105762
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current electroconvulsive therapy (ECT)
- Concurrent ketamine therapy
- Contraindicated medical conditions; besides rare hereditary metabolic disorders (typically diagnosed in childhood), contraindications comprise acute pancreatitis, nephrolithiasis, advanced renal failure, advanced liver failure, advanced congestive heart failure, advanced pulmonary disease with respiratory failure, and concurrent use of SGLT2 inhibitors
Más betegség
- Inability to follow the study procedures, e.g., because of a language barrier, neurological and interfering mental disorders, dementia
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language barrier, neurological and interfering mental disorders, high-grade dementia, etc.
- Type 1 diabetes
- Insulin-dependent type 2 diabetes
Egyéb
- Anorexia nervosa
- BMI <18.5 kg/m2
- Pregnancy or breast feeding
- Porphyria
Kiket keres a vizsgálat
- Unequivocal diagnosis of major depressive disorder or bipolar depression according to ICD-10 and ICD-11 (as soon as approved in Switzerland) criteria
- Age ≥18 years
- The patient can give informed consent as documented by signature
- Interest in trying a dietary intervention
- Participants must refrain from using any non-prescribed psychotropic agents during the study period including alcohol and illicit drugs such as cannabis; long term pain medication, caffeine and nicotine are excluded from that rule
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.