NCT06105775Toboroz
Inorganic Nitrate Supplementation in Chronic Hypertensive Pregnancies
Inorganic Nitrate Supplementation for Blood Pressure Control in Chronic Hypertensive Pregnancies From the 2nd Trimester (NIT_CH): a Triple-Blind Randomized Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
High blood pressure during pregnancy poses significant risks to both the mother and baby. A combination of factors, including advancing maternal age, rising obesity rates, and metabolic health issues, have amplified the prevalence of this condition. While conventional medicines are available, safety during pregnancy remains a concern. Recent studies suggest that inorganic nitrate might be a safer alternative. The power of nitrate lies in its ability to stimulate the body's production of a compound that aids in dilating and relaxing blood vessels. Preliminary studies conducted on mice and a select group of pregnant women have yielded encouraging results. Early tests indicated that after consuming inorganic nitrate, there was a reduction in blood pressure and an improvement in the health of the mother's uterine artery-a vital vessel responsible for nourishing the fetus. Our study aims to investigate the effects of inorganic nitrate supplementation on pregnant women from the start of their pregnancy and continuing it throughout their term. If our findings are positive, it could revolutionize how we approach blood pressure management during pregnancy, paving the way for healthier futures for both mothers and babies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 23.
- Kezdés
- 2025. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06105775
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 144
- 2025. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Users of illicit drugs, smokers, or alcohol abusers.
- Pregnant women who frequently used non-steroidal anti-inflammatory drugs, nasal decongestants, and anorectics before getting pregnant; users of proton pump inhibitors and H2 receptor antagonists or any other medication that interferes with stomach pH, starting 2 weeks before the beginning and continuing throughout the remainder of the study.
Más betegség
- Patients with uncontrolled chronic hypertension, with blood pressure values above 160x110mmHg.
- History of food allergies, especially hypersensitivity to beetroot.
Laborértékek
- Diagnosis of coronary artery disease, congestive heart failure (moderate to severe), moderate to severe liver failure, chronic renal insufficiency (with plasma creatinine clearance less than 30 ml/min/1.73 m² of body surface), pre-existing type 1 diabetes, and type 2 diabetes.
Életkor
- Multiple pregnancies, age below 18 years old, inability to provide informed consent, or history of low adherence to medication therapy.
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women diagnosed with chronic hypertension (systolic blood pressure above 140 mmHg and/or diastolic blood pressure above 90 mmHg before pregnancy or before 20 weeks of gestation) as defined by the Brazilian Network for Studies on Hypertension in Pregnancy (RBEHG, Brazilian acronym) Protocol and Chronic Hypertension/Preeclampsia by the Brazilian Federation of Gynecology and Obstetrics Associations (FEBRASGO, Brazilian acronym) Protocol.
- Patients on monotherapy with methyldopa as treatment at the time of inclusion.
- Women with less than 16 weeks of gestation confirmed by first-trimester ultrasonography confirming gestational age.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP | Ribeirão Preto | Brazília | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- NIT_CH: A study protocol for evaluating the effect of inorganic nitrate capsules in chronic hypertensive pregnancies - a triple-blind placebo-controlled randomized trial.BMC Pregnancy Childbirth · 2026 · PMID 41514223
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.