NCT06105814Toborzás még nem indult
Improved Diagnostics, Treatment and Follow-up of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Improved Diagnostics, Treatment and Follow-up of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPEXNOR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic and often progressive pulmonary disease, where inflammation and recurrent infections are key pathophysiological contibutors in disease progression. Acute exacerbations of COPD (AECOPD) are often treated with antibiotics, even though only about 50% are caused by bacteria, and the evidence for benefit of empiric antibiotic treatment in AECOPD is conflicting. Microbiological sampling is often insufficient in the setting of AECOPD, and there is a lack of biomarkers distinguishing AECOPD caused by bacteria from those not caused by bacteria, leaving the clinician with few tools to guide the use of antibiotics. Overuse of antibiotics is the main driver of antimicrobial resistance (AMR), a major global public health threat, and obtaining the correct microbiological diagnose is important in guiding treatment of AECOPD. COPEXNOR seeks to examine which samples give the highest microbiological yield in AECOPD, comparing induced sputum to nasopharyngeal swabs. We will also compare conventional microbiological diagnostics to modern rapid molecular microbiological tests, to evaluate if faster microbiological diagnosis improves antibiotic stewardship. The study aims to define the microbiological etiology causing AECOPD in the Norwegian COPD-population, and examine the lung microbiome over time. COPEXNOR will explore biomarkers in sputum and blood that can be useful for differentiating patients who will benefit from antibiotic treatment from patients who will not.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 23.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vestre Viken Hospital Trust
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06105814
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Pulmonary embolism, segmental or larger
- Refractory septic shock (meeting the Sepsis-3 definition of septic shock, and requiring vasopressors ≥ 0.5 mcg/kg/min noradrenaline or equivalent dose of other vasopressor(s)
- Glasgow Coma Scale score 3
- Patients not eligible for lower airways sampling within the first 24 hours of admission
- Palliative situation with life expectancy < 1 week
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Admitted to the emergency room with a tentative diagnosis of AECOPD, and at least two of the following criteria, more than the daily variation,
- Increased dyspnea
- Increased cough
- Increased sputum production
- Need for change in medication due to AECOPD
- Signed informed consent. Among patients with temporal or permanent reduced ability to consent, close relatives and/or family members must be asked and may approve or reject participation on behalf of the patient. In cases where close relatives/family members are not available, study personnel may include patients according to conscious judgment.
- Patients will be informed about the study and included by dedicated and approved study personnel (study nurses or study doctors), not by the treating health personnel.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.