NCT06105931Fut, nem toboroz1. fázis
Physiologic Markers of Cardiometabolic Risk in People With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
More than 40% of young adults with type 1 diabetes (T1D) also have overweight or obesity. Each of these diagnoses increase the risk of adverse cardiovascular events. Investigators aim to obtain reference data for individuals with T1D who do not have overweight obesity, to understand how close GLP-1 analogue obesity treatment in those with overweight/obesity brings physiologic markers of cardiometabolic risk to those with BMI in the normal range. Specifically, investigators will describe how drivers of gluconeogenesis and lipemia (specifically measured as visceral fat ratio, insulin resistance, and postprandial lipemia,) that contribute to cardiometabolic risk in T1D change over time.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 23.
- Kezdés
- 2023. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Elhízás, 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06105931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2023. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of lipid lowering prescription medication other than statins or omega-3 products
- Treatment with another investigational drug within the past 1 month
Más betegség
- Current use of adjunctive diabetes medication or anti-obesity medication
- Known liver disease other than non-alcoholic steatosis or non-alcoholic fatty liver disease
- Known renal impairment
- Past medical history of or self-reported corn allergy
Laborértékek
- Anemia or known hematologic condition impacting HbA1c reading, or another medical condition that precludes participation.
Egyéb
- Insulin dose <0.5 units/kg/day
- Doesn't meet MRI safety criteria or having claustrophobia
- Pregnancy or lactation, or planning to become pregnant during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged 18 to ≤30 years
- Diagnosed T1D for at least 12 months and with BMI <25 kg/m2.
- HbA1c ≤10%
- Clinical use of continuous glucose monitoring (CGM)
- Any known laboratory safety parameter consistently outside the below extended laboratory ranges in the past year:
- Baseline creatinine >1.0mg
- Hypertriglyceridemia (>400 mg/dl)
- ALT ≥3.5 times the upper normal limit (UNL)
Életkor a regiszterben: 18 év – 30 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale Pediatric Diabetes Research | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.