NCT06106334Befejeződött1. fázis
Effect of Administration of Itraconazole on the Pharmacokinetics of S-309309 in Healthy Participants
A Crossover, Phase 1, Open-label, One-arm Study to Investigate the Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics of S-309309 in Healthy Male and Female Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to determine the effect of repeated administration of itraconazole on the pharmacokinetic (PK) profile of S-309309; and the PK of S-309309 following administration of S-309309 alone and co-administration with itraconazole
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 24.
- Kezdés
- 2023. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 8.
- Fő szponzor
- Shionogi
- NCT-szám
- NCT06106334
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants who have a history of clinically significant hypersensitivity or severe side effects induced by a drug.
- Participants who have a history of ventricular dysfunction, congestive heart failure, or pulmonary edema.
- Participants who have a history of gastrointestinal surgery including, but not limited to, cholecystectomy, gastric resection, and/or intestinal resection that may result in a clinically significant abnormality in gastrointestinal function (except for an appendectomy). Participants can be considered by the investigator (or sub-investigator) to be ineligible for the study due to a history of or current condition of significant metabolic or endocrine, hepatic, renal, hematological, pulmonary, cardiovascular, gastrointestinal, urological, immunological, neurological, or psychiatric disorders with clinical manifestations.
Egyéb
- Participants who are considered inappropriate for participation in the study for any reason by the investigator (or sub-investigator).
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who are considered to be medically healthy as determined by the investigator
- Participants whose body mass index (BMI) is within the range of ≥ 18.5 to ≤ 30.0 kg/m\^2
- Contraceptive use by male and female participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies
- Participants who understand the study procedures and agree to participate by providing written informed consent
- Participants who are willing and able to comply with all study procedures and restrictions
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fortrea Clinical Research Unit Inc. | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.