Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06108076ToborozKorai 1. fázis

Acute and Chronic Effects of Oral Ketones in Subjects With HFrEF and Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will provide insight into whether cardiac function changes with oral Ketone Esters (KE) administered to patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). Plasma ketones are avidly extracted by cardiac muscle and their uptake is not dependent upon insulin or influenced by insulin resistance.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 18.
Kezdés
2024. jan. 16.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 31.
Fő szponzor
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
NCT-szám
NCT06108076

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2024. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site investigator, would interfere with adherence to study requirements.

Más betegség

  • Allergy/sensitivity to study drugs or their ingredients.
  • Subjects with a history of cancer (except basal or squamous cell cancer that has been resolved/remission for 5 years)
  • Major organ or metabolic diseases, or physical limitations that will not allow the subject to complete the study.

Laborértékek

  • Patients treated with Sodium-Glucose Transport Protein (SGLT2i's) or medications that may impair heart function or acutely worsen glycemic control will be excluded.

Egyéb

  • Pregnancy, lactation, or plans to become pregnant. A negative pregnancy test will be performed before each Magnetic resonance imaging (MRI) study to assess current status.
  • Inability or unwillingness of individual or legal guardian/representative to give written informed consent.
  • Cardiovascular event within the last 3 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects must be on a stable dose of guideline-directed medications for Heart Failure (HF).
  • Patients will have an established diagnosis of HF before the screening visit, documented by an acceptable imaging modality in the last 6 months.
  • Age = 18-80 y
  • Body Mass Index (BMI) =23-38 kg/m2
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) = 6.0-10.0%
  • Blood Pressure (BP) < 145/85 mmHg
  • Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) > 30 ml/min•1.73 m2
  • For women of child-bearing age (WOCBA) willingness to use contraception, if applicable.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Texas Health Science Center at San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.