NCT06108297Befejeződött1. fázis
Lithium Long COVID Dose-finding Study
Effect of Low-dose Lithium Therapy on Long COVID Symptoms: an Open-label, Dose-finding Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This open-label study will assess if lithium dosages of 30-45mg/day are associated with greater symptomatic benefit than dosages of 10-15mg/day previously assessed among 50 patients with long COVID.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 26.
- Kezdés
- 2023. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 26.
- Fő szponzor
- State University of New York at Buffalo
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06108297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 5
- 2023. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Plan to change a psychoactive, steroid or diuretic medication in next 5 weeks.
- History of heart attack or stroke within the previous year.
Más betegség
- Fever or signs of acute infection in last 4 weeks.
- COVID vaccine administered within 4 weeks. No change in any psychoactive or steroid medications for ≥30 days.
- Active medical, psychiatric or social problem that would interfere with completing the study procedures in the opinion of the investigator.
Egyéb
- Daily NSAID use.
- Pregnant or nursing or planning to get pregnant over the next 11 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Enrolled from November 2022-July 2023 in lithium long COVID clinical trial at UB.
- Reports bothersome fatigue and/or brain fog while not taking lithium or, reports satisfactory benefit to these symptoms while taking lithium.
- Fatigue Severity Scale (FSS) score ≥28 or Brain Fog Severity Scale (BFSS) score ≥28 at baseline or; FSS <28, BFSS <28 and PGIC at Visit 1 of "much improved" or "very much improved" while taking lithium.
- Did not "respond" to placebo therapy, based on the responder analyses outlined in the Preliminary data section above, defined as a ≥18-point reduction FSS or ≥15-point reduction in BFSS from baseline to the end-of-double-blind study phase while receiving placebo therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UBMD Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Williamsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.