NCT06108492Toboroz1. fázis
A Phase I Clinical Study of SHR-2005 Intravesical Instillation in the Treatment of Intermediate and High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, multicenter Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of SHR-2005 for Intravesical perfusion in patients with intermediate and high-risk non-muscle invasive bladder cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 25.
- Kezdés
- 2023. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06108492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 170
- 2023. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received TURBT or other surgical treatment or radiotherapy for bladder lesions within 2 weeks before the first administration;
- Patients who were receiving treatment in other clinical trials or less than 4 weeks from the end of the first administration in this study;
- Severe infection within 2 weeks prior to the first dose;
- Adverse reactions of previous anti-tumor treatment have not recovered to Grade ≤ 1 per NCI-CTCAE v5.0;
- Oversize surgery or severe trauma within 4 weeks before the first use of research drugs;
- Previously received any TNFR agonist antibody therapy, such as OX40, CD137, CD27, CD357 antibodies.
Más betegség
- History of serious cardiovascular and cerebrovascular diseases;
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must voluntarily agree to participate in the trial and sign a written informed consent form;
- ≥18 years of age, either sex;
- Previous pathological biopsy was diagnosed as intermediate or high-risk NMIBC ;
- ECOG performance status of 0-1;
- Life expectancy ≥ 2 years;
- Adequate bone marrow and organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.