NCT06108570Befejeződött
Evaluation of the Efficacy of TOPIALYSE Baume Protect+ on Atopic Dermatis
Evaluation of the Efficacy and Tolerance of TOPIALYSE Baume Protect+ Vs Neutral Product on Patients Suffering from Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and tolerability of a SVR care product. As we know, atopic dermatitis is a vicious circle that must be broken, but certain aggravating factors are added to this circle. There is a lot of talk about pollution but, more recently, studies have been carried out on the worsening role of dust mites on atopic skin. TOPIALYSE Baume Protect+ is a care product that is lipid-replenishing, repairing and protective: a triple reinforced action for 48 hours: anti-scratching, anti-irritation, and external anti-aggression. It is also intended for the whole family from birth for dry skin with an atopic tendency (with atopic eczema). The main objective of this study is to evaluate the efficacy of the cosmetic product SVR TOPIALYSE Baume Protect+ versus Neutral Product on patients with mild atopic dermatitis, after 4 weeks of use with evaluation of the evolution mEASI (modified Eczema Area and Severity Index)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 25.
- Kezdés
- 2023. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 19.
- Fő szponzor
- SVR Group
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06108570
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 19.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Volunteer who received topical corticosteroid or immunosuppressive treatments during the week prior to study entry and during the study.
- Volunteer who received oral corticosteroids during the month prior to study entry.
- Volunteer participating in another study or being in an exclusion period from a previous study.
Más betegség
- Volunteer with a history of allergy or hypersensitivity reaction to a cosmetic or any of the constituents of the test products.
- Presence of dermatosis, skin pathology or systemic disease that, in the opinion of the investigator, may interfere with the evaluation of the study parameters.
Egyéb
- Existence of a systemic or local treatment which, in the opinion of the investigator, may interfere with the evaluation of the parameters studied.
Kiket keres a vizsgálat
- Volunteer aged between 3 months and 18 years
- Female or male volunteer
- Volunteer with an atopic background and localized and symmetrical right/left signs of mild atopic dermatitis on the face and/or body: On the whole body: 0.1 \< EASI \< 7 \[2\] or
- Localized - mEASI (cf. Appendix n°1):
- On the arms: 0.02 \< mEASI \< 1.4
- On the legs: 0.04 \< mEASI \< 2.8 (0.03 \< mEASI \< 2.1 for children under 8 years old)
- On the trunk: 0.03 \< mEASI \< 2.1
- On the head/neck: 0.01 \< mEASI \< 0.7 (0.02 \< mEASI \< 1.4 for children under 8 years old)
- Volunteer agreeing not to use any other skincare product on the face or body for the duration of the study, except for study products,
- Volunteer agreeing not to perform any corticosteroid or immunosuppressive treatment, per os or topical for the duration of the study,
- Volunteer whose parent(s) or legal guardian(s) have given written consent to participate in the study,
- Volunteer related to the social security of a parent or legal guardian in accordance with the French law on interventional research
Életkor a regiszterben: 3 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cliniques universitaires Saint-Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hòpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Grand Hopital de Charleroi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleroi | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.