NCT06109376Toboroz
Role of Hypothermia in Endovascular Stroke Thrombectomy
Efficacy and Safety of Endovascular Thrombectomy With Versus Without Hypothermia in Acute Large Vessel Occlusion Stroke: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Reducing or suspending the increase of the infarcted core, i.e., "freezing" the ischemic penumbra, may help improve the efficacy of mechanical thrombectomy. Hypothermia effectively reduces the metabolic level of brain tissue, may prolong the time window for recanalization therapy, and its multi-target therapeutic effect make it one of the most promising neuro-protection approach. In recent years, hypothermia has been increasingly used to treat acute ischemic stroke. However, its role in acute ischemic stroke is unclear. The objective of this trial is to investigate whether hypothermia combined with endovascular thrombectomy could add additional benefit without increasing the risk of adverse events such as pneumonia, intracerebral hemorrhage, and mortality.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 22.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xinqiao Hospital of Chongqing
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06109376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous bleeding disorders, severe heart (especially congestive heart failure), liver or kidney disease, or sepsis;
Más betegség
- CT or MR evidence of hemorrhage;
- Allergy to radiographic contrast agents, or nitinol devices;
- Arterial tortuosity and/or other arterial disease that would prevent the device from reaching the target vessel;
- Preexisting neurological or psychiatric disease that would confound the neurological functional evaluations;
- Any terminal illness with life expectancy less than 6 months;
Egyéb
- Pre-randomization rectal temperature ≥ 38℃ or axillary/tympanic temperature ≥ 37.5℃;
- Currently pregnant or lactating (women patients);
- Multiple vessel occlusion (e.g., bilateral anterior circulation, or occlusion of both anterior and posterior circulation);
- Brain tumors with mass effect (except meningiomas) that are radiographically pleasant;
- Intracranial aneurysm, arteriovenous malformation;
- Participating in other clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years or more;
- acute ischemic stroke within 24 hours from onset to randomization;
- NIHSS ≥6 points before randomization;
- Internal carotid artery, or the middle cerebral artery M1 or M2 occlusion confirmed by CTA/MRA/DSA;
- Baseline ASPECTS score ≥ 3 and ≤10, or cerebral infarction core volume < 100ml;
- The patient decides to undergo endovascular therapy;
- The patient or patient's representative signs a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangtan Central Hospital | Xiangtan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.