NCT06109818Befejeződött2. fázis
Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ICP-488 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ICP-488 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study to evaluate ICP-488.Efficacy, safety, PK, and PD characteristics in Chinese adults with moderate to severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 129 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 26.
- Kezdés
- 2024. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 5.
- Fő szponzor
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06109818
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 129
- 2024. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 5.) között
- 31 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received related treatment within the time window specified in the protocol.
- An interval of less than 5 half-lives or 28 days (if any available halflife data) from the last dose of a strong CYP1A2 inhibitor or inducer, or a plan to use concurrently medications, dietary supplements or food with strong CYP1A2 inhibitory or inductive effect during study participation.
Más betegség
- Presence of infection or immune-related disease.
- Subjects with a history of TB or at risk for TB.
- A history of severe drug allergies.
- Any other conditions in which the investigator considers it unsuitable for the subject to participate in this study.
Laborértékek
- The investigator has determined that there are clinically significant test results and that participation in this trial would pose an unacceptable risk to patients; Or the laboratory values of the subjects in the screening period meet the criteria specified in the protocol.
Egyéb
- The diagnosis was non-plaque psoriasis.
- Pregnant or lactating women, or women who plan to become pregnant during study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in this study and have signed informed consent.
- Male or female subjects between the ages of 18 and 70 (including the threshold) at the time of signing the ICF.
- History of plaque psoriasis ≥6 months at baseline.
- Subjects need to receive systemic therapy and/or phototherapy.
- The following three criteria were met: a) psoriasis Area and Severity index (PASI) score ≥12; b) Psoriasis affected body surface area (BSA) ≥10%; c) Static physician overall assessment (sPGA) ≥3 scores
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou First People's Hospital | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Chengde Medical College | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Second People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital Of Jiaxing | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital affiliated to shandong first medical unversity | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lianyungang First People's Hospital | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mei he kou central hospital | Meihekou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hospital for Skin Diseases, Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang city first People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Dermatology Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shiyan City People's Hospital | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan NO.1 Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan University People's Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.