Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06109818Befejeződött2. fázis

Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ICP-488 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ICP-488 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study to evaluate ICP-488.Efficacy, safety, PK, and PD characteristics in Chinese adults with moderate to severe plaque psoriasis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
129 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 26.
Kezdés
2024. jan. 4.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 5.
Fő szponzor
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT06109818

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 129
  • 2024. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 5.) között
  • 31 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received related treatment within the time window specified in the protocol.
  • An interval of less than 5 half-lives or 28 days (if any available halflife data) from the last dose of a strong CYP1A2 inhibitor or inducer, or a plan to use concurrently medications, dietary supplements or food with strong CYP1A2 inhibitory or inductive effect during study participation.

Más betegség

  • Presence of infection or immune-related disease.
  • Subjects with a history of TB or at risk for TB.
  • A history of severe drug allergies.
  • Any other conditions in which the investigator considers it unsuitable for the subject to participate in this study.

Laborértékek

  • The investigator has determined that there are clinically significant test results and that participation in this trial would pose an unacceptable risk to patients; Or the laboratory values of the subjects in the screening period meet the criteria specified in the protocol.

Egyéb

  • The diagnosis was non-plaque psoriasis.
  • Pregnant or lactating women, or women who plan to become pregnant during study participation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects voluntarily participate in this study and have signed informed consent.
  • Male or female subjects between the ages of 18 and 70 (including the threshold) at the time of signing the ICF.
  • History of plaque psoriasis ≥6 months at baseline.
  • Subjects need to receive systemic therapy and/or phototherapy.
  • The following three criteria were met: a) psoriasis Area and Severity index (PASI) score ≥12; b) Psoriasis affected body surface area (BSA) ≥10%; c) Static physician overall assessment (sPGA) ≥3 scores

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Changzhou First People's HospitalChangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Chengde Medical CollegeChengdeKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Second People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Hospital of Traditional Chinese MedicineGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyangKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou First People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhotKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital Of JiaxingJiaxingKínaIsmeretlen állapot
Central Hospital affiliated to shandong first medical unversityJinanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
Lianyungang First People's HospitalLianyungangKínaIsmeretlen állapot
Mei he kou central hospitalMeihekouKínaIsmeretlen állapot
Hospital for Skin Diseases, Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical CollegeNanjingKínaIsmeretlen állapot
Nanyang city first People's HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Dermatology HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
Shiyan City People's HospitalShiyanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Wuhan NO.1 HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuhan University People's HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Henan Provincial People's HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.