Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06110130Toboroz4. fázis

Effect of Empagliflozin on Podocyte Specific Proteins in African American Veterans With NDKD

Effect of Empagliflozin on Podocyte Specific Proteins (Injury Markers) in African American Veterans With Non-Diabetic Chronic Kidney Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary Objective: To study podocyte specific injury markers in African American Veterans with non-diabetic kidney disease (NDKD), on empagliflozin therapy. Primary Endpoint: We will assess the effect of Empagliflozin on podocyte-specific proteins in exosomes isolated from subjects' urine, such as nephrin, podocalyxin and Wilms'Tumor (WT-1) protein. Secondary Objectives: 1. Correlate changes in exosome-based podocyte specific proteins with standardized biomarkers of kidney injury including urine albumin/creatinine ratio (ACR) and estimated GFR. 2. Correlate systemic inflammatory markers (focusing on vascular and endothelial function) that are already established such as interleukins (IL1, IL6, IL-12) , hs-CRP and arterial stiffness measures with urine exosome-based podocyte protein estimation [11, 27-29]. 3. Correlate urine podocyte-specific protein markers with APOL1 mRNA expression levels in blood mononuclear cells (MNC)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 25.
Kezdés
2024. febr. 2.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 1.
Fő szponzor
Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
NCT-szám
NCT06110130

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2024. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active skin wounds undergoing treatment or recent surgery within 1 month (due to possible aberrations in glycemic control)
  • Planned surgery or planned hospital admission within 5 months of participation in the study
  • Patients with prior history of diagnosis of heart failure with documented EF of less than 50.

Más betegség

  • Diagnosed with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus
  • Any prescribed diabetes medication for patients, such as GLP1RA, SGLT2is, and sulphonylureas
  • Biopsy proven diagnosis of glomerular disease/glomerulonephritis
  • Hypersensitivity to empagliflozin or any of the excipients in Jardiance, reactions such as angioedema
  • Proven diagnosis of Polycystic Kidney Disease.

Laborértékek

  • eGFR less than 20 mL/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation

Egyéb

  • If a patient is on statin, need to be on a stable dose for a month.
  • Active smokers,
  • Women who are pregnant, planning to become pregnant, nursing mothers, women of childbearing potential not using birth control measure
  • Patients on dialysis
  • At the discretion of PI to ensure health, safety, and well-being of the veteran, participation in this study may be stopped (please see withdrawal criteria)

Kiket keres a vizsgálat

  • African American veterans
  • Age > 18 years
  • eGFR ≥20-59 mL/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation, with or without any degree of albuminuria OR
  • eGFR 60-89, with UACR of ≥30mg/g
  • BMI = 18-39.9
  • Blood pressure controlled to ≤140/90
  • Subjects without diabetes: will be screened using routine glucose level test: of less than 126 fasting glucose or less than 200mg/dl of random or post glucose blood glucose level in standard of care laboratory workup.
  • Ability to provide informed consent before any trial related activities are conducted.

Életkor a regiszterben: 19 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Washington DC Veterans Affairs Medical Center (688)Washington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.