NCT06110845Toborzás még nem indult
CLinical Evaluation Of a comPuter Algorithm To Report BreAst cAncers (CLEOPATRAA)
CLinical Evaluation Of a comPuter Algorithm To Report BreAst cAncers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this non-interventionist observational study is to test the performance of a computer algorithm (QPORB) which examines breast cancer biopsy digital images to provide diagnostic support. The main question\[s\] it aims to answer are: 1. The principal research aim is to determine whether 4D Path's Technology Q-Plasia OncoReader Breast, that has been developed in the research setting, works robustly in the clinical environment (i.e. to define its real-life clinical utility) in terms of breast carcinoma grading and molecular subtyping 2. The secondary research aim is to perform an economic analysis alongside the trial in order to establish the time, resource and cost savings that the technology could afford the NHS, the ideal price point for engaging with the technology and the cost:benefit ratio for evaluation by the National Institute for Clinical Excellence 3. The tertiary research aim is to gather long-term follow-up data to better understand long-term response to therapy and prognosis and potential future uses of the algorithm Participants's specimens will be tested alongside routine clinical workflows without intervention or consent. Researchers will compare the algorithm's results to those of routine diagnostic standard of care workflows.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 26.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06110845
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Age \<16 or \>110 years, non-carcinoma malignancies (e.g., sarcomas, malignant phyllodes tumours), carcinomas not arising from within the breast (e.g., cutaneous malignancies).
Kiket keres a vizsgálat
- all patients with a breast biopsy specimen processed at the pathology laboratory at SJUH, LTHT.
Életkor a regiszterben: 16 év – 110 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St James's University Hospital, Leeds Teaching Hospitals Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.