Belépés

NCT06110845Toborzás még nem indult

CLinical Evaluation Of a comPuter Algorithm To Report BreAst cAncers (CLEOPATRAA)

CLinical Evaluation Of a comPuter Algorithm To Report BreAst cAncers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this non-interventionist observational study is to test the performance of a computer algorithm (QPORB) which examines breast cancer biopsy digital images to provide diagnostic support. The main question\[s\] it aims to answer are: 1. The principal research aim is to determine whether 4D Path's Technology Q-Plasia OncoReader Breast, that has been developed in the research setting, works robustly in the clinical environment (i.e. to define its real-life clinical utility) in terms of breast carcinoma grading and molecular subtyping 2. The secondary research aim is to perform an economic analysis alongside the trial in order to establish the time, resource and cost savings that the technology could afford the NHS, the ideal price point for engaging with the technology and the cost:benefit ratio for evaluation by the National Institute for Clinical Excellence 3. The tertiary research aim is to gather long-term follow-up data to better understand long-term response to therapy and prognosis and potential future uses of the algorithm Participants's specimens will be tested alongside routine clinical workflows without intervention or consent. Researchers will compare the algorithm's results to those of routine diagnostic standard of care workflows.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
800 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 26.
Kezdés
2023. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 30.
Fő szponzor
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
NCT-szám
NCT06110845

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 800
  • 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • Age \<16 or \>110 years, non-carcinoma malignancies (e.g., sarcomas, malignant phyllodes tumours), carcinomas not arising from within the breast (e.g., cutaneous malignancies).

Kiket keres a vizsgálat

  • all patients with a breast biopsy specimen processed at the pathology laboratory at SJUH, LTHT.

Életkor a regiszterben: 16 év – 110 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St James's University Hospital, Leeds Teaching Hospitals Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.