NCT06111235Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Adjuvant Cretostimogene Grenadenorepvec for Treatment of Intermediate Risk NMIBC Following TURBT
A Phase 3, Randomized Study of Adjuvant Cretostimogene Grenadenorepvec Versus Observation for the Treatment of Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR-NMIBC) Following Transurethral Resection of Bladder Tumor (TURBT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 3, open-label, randomized trial designed to evaluate the RFS of TURBT followed by cretostimogene grenadenorepvec versus TURBT followed by surveillance for the treatment of participants with IR-NMIBC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 367 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 25.
- Kezdés
- 2023. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- CG Oncology, Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06111235
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 367
- 2023. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 95 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any human adenovirus serotype 5 based therapy (e.g., Adstiladrin)
Más betegség
- Disease in the prostatic urethra at any time or in the upper genitourinary tract within 24 months of randomization
- Muscle-invasive bladder cancer, locally advanced or metastatic bladder cancer
Egyéb
- High-risk NMIBC (e.g., HG T1, Recurrent or multifocal HG Ta>3cm tumor(s), CIS)
- Low-Risk NMIBC (e.g., solitary LG Ta ≤3 cm tumor)
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed IR-NMIBC, per American Urologic Association/Society of Urologic Oncology/National Comprehensive Cancer Network guidelines, within 90 days of participant randomization:
- Recurrent LG Ta within 12 months of prior LG or HG (HG Ta ≤ 3 cm) tumor
- Solitary LG Ta >3 cm tumor
- Multifocal LG Ta tumors
- Primary and solitary HG Ta ≤3 cm tumor
- LG T1 tumor
- All visible disease removed by TURBT within 90 days of study randomization
- Acceptable baseline organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (95)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nova Scotia Health Centre of Applied Urology Research | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Center - Montreal General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Health Network UHN Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver Prostate Centre | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Amarillo Urology Research, LLC | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Associates of North Texas | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Winship Cancer Center | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Clinical Research | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Austin PLLC | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michael G Oefelein, MD Clinical Trials | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MidLantic Urology | Bala-Cynwyd | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chesapeake Urology Associates, LLC | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins Hospital Green Spring Station | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Center at Beth Israel Deaconess Medical Center - Research | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology of Indiana, LLC | Carmel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charleston Area Medical Center | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Group | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Urology Institute | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Cancer Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Conrad Pearson Clinic | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UroPartners LLC | Glenview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology of Indiana | Greenwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hartford HealthCare Medical Group | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Centers Of Alabama Pc | Homewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Metro Urology | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michael E. DeBakey VA Medical Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Research Institute | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Cancer Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Urology | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lakeland Regional Health | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Urology Specialists | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Urology Institute, LLC | Largo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duly Health and Care | Lisle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Urology PA | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Associates, PC | Lone Tree | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC/Keck Department of Urology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tower Urology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First Urology, PSC | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Medical Foundation | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Garden State Urology, LLC- Morristown Medical Center | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carolina Urologic Research Center | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Associates, P.C. | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey - Cancer Center | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrated Medical Professionals, PLLC | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lowcountry Urology Clinics | North Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sun Kim Urology | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine Medical Center (UCIMC) | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Perelman School of Medicine | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Miriam Hospital | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Nevada | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Urology | Roseville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Davis Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Health San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology San Antonio PA | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research- Savanah Urological Associates | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Benaroya Research Institute at Virginia Mason | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Regional Urology, LLC | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Urology Group | Southaven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spokane Urology- Southside | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Urology Insititute | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University School of Medicine | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Specialty Clinical Research of St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stony Brook University | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Medical Professionals of NY | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Toledo | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan Institute of Urology, PC | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Institute of Urology, PLLC | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology of Virginia (UVA) - Virginia Beach (Devine-Tidewater Urology) | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Washington Hospital Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Center of Iowa Research | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Kansas Cancer Center | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wichita Urology Group | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.