NCT06111443Fut, nem toboroz2/3. fázis
Effect of Dapagliflozin on the Recurrence of Atrial Tachyarrhythmia in Patients Undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation
Effect of Dapagliflozin on the Recurrence of Atrial Tachyarrhythmia in Patients Undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation - A Randomized Open-Label Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test the effect of Dapagliflozin on the Recurrence of Atrial Tachyarrhythmia in Patients Undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation. The main questions it aims to answer are: • If Dapagliflozin will reduce the recurrence of all atrial tachyarrhythmias [atrial fibrillation (AF), atrial flutter (AFL) and atrial tachycardia (AT)] greater than 30 seconds during one-year follow-up after catheter ablation. Participants will receive Dapagliflozin (FORXIGA) 10 milligram (mg) once a day (QD) for 3 months after catheter ablation of atrial fibrillation. Researchers will compare patients who receive usual care to see if Dapagliflozin will reduce the recurrence of all atrial tachyarrhythmias (AF/AFL/AT) during one-year follow-up after catheter ablation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 31.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06111443
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 196
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute coronary syndrome, coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or Coronary artery bypass grafting), ablation of atrial flutter/fibrillation, ischemic stroke, and transient ischemic attack within 12 weeks prior to randomization
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus
- Active malignancy
- A life expectancy of fewer than 2 years due to any non-cardiovascular condition, based on the investigator's clinical judgment
- Expected surgery for structural heart disease, and secondary atrial fibrillation (due to cardiac surgery, infection, or hyperthyroidism)
Laborértékek
- Receiving therapy with a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor prior to randomization, or intolerance to an SGLT2 inhibitor.
Egyéb
- Women of child-bearing potential who have a positive pregnancy test at randomization or who are breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to give written informed consent
- Men and women age >= 20 years.
- Paroxysmal, persistent or long-standing persistent atrial fibrillation
- eGFR >= 25 ml/min/1.73 m2
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaoshiung Chang Gung Memorial | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.