Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06111508Befejeződött

The Effect and Safety of a Novel CGM-Based Titration Algorithm for Basal Insulin in T2DM Participants.

An Exploratory 16-Week Pilot Study of the Effect and Safety of a Novel CGM-Based Titration Algorithm for Basal Insulin, With or Without Non-Insulin Antidiabetic Drugs, in Type 2 Diabetes Mellitus Participants Treated With Basal Insulin.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to compare the effect of a continuous glucose monitor (CGM) based titration algorithm to standard titration by self-monitoring blood glucose (SMBG) in participants with Type 2 Diabetes already using long acting insulin. The comparison aims to study the difference in glycemic control between the two therapies. Participants will be followed for 18 weeks and will be provided with Degludec insulin, insulin pen, and a CGM (Dexcom G6).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 26.
Kezdés
2023. nov. 29.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 13.
Fő szponzor
University of Virginia
NCT-szám
NCT06111508

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2023. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 13.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days of the screening visit
  • Current/prior use of CGM within 30 days of the screening visit
  • Any planned surgery or procedures where basal insulin would be decreased or held in anticipation

Más betegség

  • Hypersensitivity to Degludec
  • Any disorder, except for conditions associated with T2D, which in the investigator's opinion might jeopardize participant's safety or compliance with the protocol.

Egyéb

  • Use of an insulin pump
  • Use of a short-acting insulin
  • Participation or has participated in another trial within 90 days of the screening visit
  • Female who is pregnant or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate contraceptive method
  • Known skin reactions to CGM adhesives

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older at signing of informed consent
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes minimum 180 days before the day of screening
  • Hemoglobin A1c between 7-9% and measured by local lab at screening
  • On daily basal insulin for at least 90 days before inclusion into the study
  • Stable dose of oral and injectable (other than insulin) antidiabetic medications for 90 days prior inclusion. Acceptable medications include:
    • Metformin
    • Sulfonylureas
    • Meglitinides (glinides)
    • Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
    • Sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors
    • Thiazolidinediones
    • Alpha-glucosidase inhibitors
    • Oral combination products (for the allowed individual oral anti-diabetic drugs)
    • Oral or injectable Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists (RAs)
    • If on sulfonylureas or glinides, willingness to reduce dose by 50%

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.