Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06111768Befejeződött2. fázis

Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor for Acute Cardiorenal Syndrome: A Feasibility Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The long-term objective of this study is to test whether the addition of SGLT2 inhibitors to usual care during acute heart failure management in patients who develop kidney injury shortens the time to achieving symptomatic improvement and kidney function recovery. The study aims to assess feasibility and acceptability of such a randomized clinical trial.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 23.
Kezdés
2024. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 25.
Fő szponzor
Yale University
NCT-szám
NCT06111768

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2024. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 25.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use of SGLT2 inhibitor or use in the past 72 hours
  • Pregnancy or lactation (a pregnancy test will be performed prior to enrollment in women of child-bearing age)
  • Treatment with another investigational drug for heart failure different from or in addition to usual care within the 72 hours preceding AKI

Más betegség

  • Known allergic reactions to components of an SGLT2 inhibitor

Laborértékek

  • Any individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
    • Documented history of ileal conduit (neobladder)
    • No means of collecting urine such as patients with documented incontinence without indwelling or external urinary catheter
    • Advanced kidney disease at baseline defined as baseline eGFR < 25 ml/min/1.73m2
    • Unexplained hypoglycemia in the past 30 days from enrollment
    • History of Fournier's gangrene (pelvic necrotizing fasciitis)
    • History of recurrent urinary tract infection (UTI): defined as documented UTI at least 2x in the past 6 months or 3 x in the past 12 months
    • End-stage kidney disease with dialysis requirement
    • Oliguria: defined as less than 30 ml urine output per hour for more than two consecutive hours or less than 500 ml over the preceding 24 hours
    • Severe acute kidney injury with indications for dialysis
    • Current dialysis receipt for acute kidney injury
    • Comfort measures only
    • Solid organ transplant on immunosuppression

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, aged ≥ 18 and ≤ 85 years-old
  • Diagnosed with heart failure of either preserved or reduced left ventricular function
  • NT-proBNP > 300 pg/mL
  • Ability to take an oral medication
  • Willing to adhere to the SGLT2i + usual care regimen

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Yale New Haven HospitalNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.