NCT06113666Fut, nem toboroz
A Digital Therapeutic to Improve Insomnia in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial.
Digital Cognitive Behavior Therapy for Insomnia Compared With Digital Patient Education About Insomnia in People With Multiple Sclerosis in Norway
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial is to test the effectiveness of digital cognitive behavioral therapy for insomnia (dCBT-I) compared with digital patient education about insomnia for people with Multiple Sclerosis (MS). The main questions it aims to answer are whether dCBT-I is effective in reducing insomnia severity in people with MS, whether dCBT-I is effective in reducing daytime fatigue, psychological distress, cognitive problems, medication use (hypnotic, sedative/anxiolytic and antidepressant), resource utilization and if these changes are mediated by improvements in insomnia severity and whether dCBT-I is feasible for people with MS
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 27.
- Kezdés
- 2023. nov. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 10.
- Fő szponzor
- St. Olavs Hospital
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06113666
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 550
- 2023. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently in an attack phase of MS and/or on treatment with steroids,
- Concomitant psychological treatment for sleep problems
Más betegség
- Self-reported surgery for heart disease the last two months
Egyéb
- Self-reported symptoms of sleep apnea: Positive endorsement of a screening question for sleep apnoea (the item asks if they 'usually or everyday snore and stop breathing and have difficulties staying awake during the day')
- Self-reported night shifts in their work schedule,
- Inadequate opportunity to sleep or living in circumstances that prevent modification of sleep pattern (e.g. having an infant residing at home),
- Pregnant in the last two trimesters
- Unable to get into bed or out of bed without human assistance.
Kiket keres a vizsgálat
- Having an established diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) and being included in the Norwegian MS registry
- Being 18 years or older
- Scoring at least 12 points on the Insomnia Severity Index
- Willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Olavs Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.