Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06114667Toboroz

Nasal High Flow Versus Non-invasive Ventilation for Early Treatment of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Hypercapnic Acidosis

Nasal High Flow in Early Management of Patients Admitted to the Emergency Department for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Hypercapnic Acidosis : a Randomized Controlled Non Inferiority Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine whether nasal high flow is non inferior to non invasive ventilation (NIV) in the early treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AE-COPD) and hypercapnic acidosis in the emergency department (ED). After obtaining informed consent, participants will be randomly assigned to receive either nasal high flow or non invasive ventilation (NIV, reference treatment) as respiratory support. Researchers will compare both respiratory support groups to see if their blood gas analysis and respiration return to normal ranges.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
174 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 4.
Kezdés
2026. jún. 16.
Elsődleges befejezés
2028. nov. 1.
Fő szponzor
University Hospital, Montpellier
NCT-szám
NCT06114667

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 174
  • 2026. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have already received NIV treatment before inclusion (including in-hospital or prehospital, with the exception of NIV at home)

Egyéb

  • Contraindication to non-invasive ventilation (SPLF 2017 and GOLD 2023 recommendations)
  • Patient uncooperative, agitated, opponent of the technique

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with ability to understand and give an informed consent
  • Patients affiliated with or who benefit from a social security
  • Patients admitted to the emergency department for a clinical suspicion of AE-COPD based on clinical history, physical examination and chest X-ray (SPLF 2017)
  • Patients with acute respiratory failure defined by: Respiratory rate ≥ 25 bpm AND/OR Signs of respiratory failure (use of accessory respiratory muscles, paradoxical abdominal movement)
  • Patients with respiratory acidosis defined by PaCO2 > 45 mmHg AND pH < 7.35 (measured on arterial blood gas)

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Adult Patient admitted to the ED for acute exacerbation of COPD (AE-COPD)and respiratory acidosis (PaCO2 > 45 mmHg and pH <7.35), for whom ventilatory assistance by NIV is indicated (SPLF 2017, GOLD2023 recommendations)

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Montpellier University HospitalMontpellierFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NîmesNîmesFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.