NCT06115629Toborzás még nem indult3. fázis
Surveillance After Resection of Oesophageal aNd Gastric Cancer (SARONG-II) Trial
Open Label International Multicentre Randomised Controlled Trial of Intensive Surveillance vs. Standard Postoperative Follow-up in Patients Undergoing Surgical Resection for Oesophageal and Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cancer of the food pipe (oesophagus) and stomach are increasingly common. Currently, most patients with cancer of the oesophagus and stomach are treated with surgery with or without additional chemotherapy or radiotherapy. In recent years there have been improvements in survival from these two cancers, due to better therapies, less invasive surgery and earlier detection. Despite these improvements, in around half of patients treated with surgery, the cancer will return, usually within the first three years. At present there is very little evidence as to how patients who have been treated for cancer of the oesophagus or stomach should be followed up after surgery and whether different methods of follow-up could improve survival. Currently, national and international guidelines do not provide consistency in their recommendations for follow-up after surgery. The SARONG-II study will investigate if regular radiological scans can lead to earlier detection of a cancer returning, at a stage when it may be more readily treatable. This means that participants who agree to take part will be allocated by chance to either more intensive imaging surveillance (including regular radiological scans and a camera test (endoscopy)) or clinical follow-up. The study aims to recruit at least 952 participants in Europe over a 32-month period. Patients undergoing surgery for oesophageal or stomach cancer will be invited to participate in the study at around 4 to 8 weeks after their surgery. (i) The imaging surveillance group will receive a review in clinic or by telephone with a member of the surgical team, and a radiological scan at 6, 12, 18, 24, 30 and 36 months after randomisation. They will also receive endoscopy at 12 months after randomisation (ii) The clinical surveillance group will receive a review in clinic or by telephone at 6, 12, 18, 24, 30 and 36 months. After this they will be either discharged to their local doctor or receive a review in clinic with a member of the surgical team every year according to local practice The main aim of this study will be to determine whether earlier detection of cancer through more intensive follow-up results in improved survival and better quality of life for patients with oesophagus or stomach cancer. The investigators anticipate the results of the study may have significant practice-changing impact for patients undergoing follow-up after surgery for oesophagus and stomach cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 952 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 23.
- Kezdés
- 2023. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- University of Dublin, Trinity College
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06115629
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 952
- 2023. nov. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 13 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- A patient will be eligible for inclusion in this study if all of the following criteria apply:
- Has undergone surgical resection for curatively intended treatment of oesophageal or gastric cancer (adenocarcinoma and squamous cell carcinoma) with or without neoadjuvant/adjuvant chemotherapy or radiotherapy or immunotherapy (or in combination).
- Aged 18 years or over
- Willing and able to give informed consent
- A patient with not be eligible for the trial if any of the following apply:
- Other cancer(s) undergoing treatment or surveillance
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Cologne | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Mercy University Hospital | Cork | Írország | Ismeretlen állapot |
| Trinity St. James's Cancer Institute | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Galway University Hospital | Galway | Írország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Northern Norway | Tromsø | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St. Olav University Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Linkoping University Hospital | Linköping | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skåne University Hospital | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Örebro University Hospital | Örebro | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska Institutet | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.