Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06115629Toborzás még nem indult3. fázis

Surveillance After Resection of Oesophageal aNd Gastric Cancer (SARONG-II) Trial

Open Label International Multicentre Randomised Controlled Trial of Intensive Surveillance vs. Standard Postoperative Follow-up in Patients Undergoing Surgical Resection for Oesophageal and Gastric Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cancer of the food pipe (oesophagus) and stomach are increasingly common. Currently, most patients with cancer of the oesophagus and stomach are treated with surgery with or without additional chemotherapy or radiotherapy. In recent years there have been improvements in survival from these two cancers, due to better therapies, less invasive surgery and earlier detection. Despite these improvements, in around half of patients treated with surgery, the cancer will return, usually within the first three years. At present there is very little evidence as to how patients who have been treated for cancer of the oesophagus or stomach should be followed up after surgery and whether different methods of follow-up could improve survival. Currently, national and international guidelines do not provide consistency in their recommendations for follow-up after surgery. The SARONG-II study will investigate if regular radiological scans can lead to earlier detection of a cancer returning, at a stage when it may be more readily treatable. This means that participants who agree to take part will be allocated by chance to either more intensive imaging surveillance (including regular radiological scans and a camera test (endoscopy)) or clinical follow-up. The study aims to recruit at least 952 participants in Europe over a 32-month period. Patients undergoing surgery for oesophageal or stomach cancer will be invited to participate in the study at around 4 to 8 weeks after their surgery. (i) The imaging surveillance group will receive a review in clinic or by telephone with a member of the surgical team, and a radiological scan at 6, 12, 18, 24, 30 and 36 months after randomisation. They will also receive endoscopy at 12 months after randomisation (ii) The clinical surveillance group will receive a review in clinic or by telephone at 6, 12, 18, 24, 30 and 36 months. After this they will be either discharged to their local doctor or receive a review in clinic with a member of the surgical team every year according to local practice The main aim of this study will be to determine whether earlier detection of cancer through more intensive follow-up results in improved survival and better quality of life for patients with oesophagus or stomach cancer. The investigators anticipate the results of the study may have significant practice-changing impact for patients undergoing follow-up after surgery for oesophagus and stomach cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
952 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 23.
Kezdés
2023. nov.
Elsődleges befejezés
2026. nov.
Fő szponzor
University of Dublin, Trinity College
NCT-szám
NCT06115629

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 952
  • 2023. nov. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
  • 13 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • A patient will be eligible for inclusion in this study if all of the following criteria apply:
  • Has undergone surgical resection for curatively intended treatment of oesophageal or gastric cancer (adenocarcinoma and squamous cell carcinoma) with or without neoadjuvant/adjuvant chemotherapy or radiotherapy or immunotherapy (or in combination).
  • Aged 18 years or over
  • Willing and able to give informed consent
    • A patient with not be eligible for the trial if any of the following apply:
  • Other cancer(s) undergoing treatment or surveillance

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital CologneCologneNémetországIsmeretlen állapot
Mercy University HospitalCorkÍrországIsmeretlen állapot
Trinity St. James's Cancer InstituteDublinÍrországIsmeretlen állapot
Galway University HospitalGalwayÍrországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario Agostino GemelliRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Oslo University HospitalOsloNorvégiaIsmeretlen állapot
University Hospital of Northern NorwayTromsøNorvégiaIsmeretlen állapot
St. Olav University HospitalTrondheimNorvégiaIsmeretlen állapot
Linkoping University HospitalLinköpingSvédországIsmeretlen állapot
Skåne University HospitalLundSvédországIsmeretlen állapot
Örebro University HospitalÖrebroSvédországIsmeretlen állapot
Karolinska InstitutetStockholmSvédországIsmeretlen állapot
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.