NCT06115967Befejeződött1. fázis
A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics of Subcutaneous AZD6912 in Healthy Participants
A Phase I, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics of Subcutaneous AZD6912 in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single ascending doses of AZD6912 administered subcutaneously (SC) in healthy participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 16.
- Kezdés
- 2023. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 16.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT06115967
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 16.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of any Neisseria infection, unexplained, recurrent infections, or infection requiring treatment with systemic antibiotics.
- Participants testing positive for COVID-19 prior to dosing.
Más betegség
- History of any clinically important disease or disorder.
- Any clinically important illness, medical/surgical procedure or trauma within 4 weeks of the first administration of study intervention.
- History of congenital or acquired immunodeficiency or complement deficiency or an underlying condition that predisposes to infection.
- Evidence of hepatitis B infection (positive for HBsAg or positive for anti-HBcAb) or hepatitis C viral infection (HCV Abs or hepatitis C RNA positive) or HIV infection (positive for HIV type 1 or type 2 Abs).
- Any cardiac abnormalities.
- Known or suspected history of drug abuse, history of alcohol abuse or smoking.
Laborértékek
- Current or recurrent disease of clinical significance that could affect clinical assessments or clinical laboratory evaluations.
Egyéb
- A CAP activity < 60% at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Females must have a negative pregnancy test.
- Contraceptive use by males and females should be consistent with local regulations.
- Have a body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m2 inclusive and weigh at least 50 kg.
- For optional Japanese participants only:
- Participants must be of Japanese descent defined as: first generation (born to 2 Japanese parents and 4 Japanese grandparents).
- Born in Japan, and not have lived outside Japan for more than 5 years.
- Lifestyle, including diet, must not have significantly changed since leaving Japan.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Harrow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.