Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06115967Befejeződött1. fázis

A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics of Subcutaneous AZD6912 in Healthy Participants

A Phase I, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics of Subcutaneous AZD6912 in Healthy Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single ascending doses of AZD6912 administered subcutaneously (SC) in healthy participants.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 16.
Kezdés
2023. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 16.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06115967

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 16.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of any Neisseria infection, unexplained, recurrent infections, or infection requiring treatment with systemic antibiotics.
  • Participants testing positive for COVID-19 prior to dosing.

Más betegség

  • History of any clinically important disease or disorder.
  • Any clinically important illness, medical/surgical procedure or trauma within 4 weeks of the first administration of study intervention.
  • History of congenital or acquired immunodeficiency or complement deficiency or an underlying condition that predisposes to infection.
  • Evidence of hepatitis B infection (positive for HBsAg or positive for anti-HBcAb) or hepatitis C viral infection (HCV Abs or hepatitis C RNA positive) or HIV infection (positive for HIV type 1 or type 2 Abs).
  • Any cardiac abnormalities.
  • Known or suspected history of drug abuse, history of alcohol abuse or smoking.

Laborértékek

  • Current or recurrent disease of clinical significance that could affect clinical assessments or clinical laboratory evaluations.

Egyéb

  • A CAP activity < 60% at screening.

Kiket keres a vizsgálat

  • Females must have a negative pregnancy test.
  • Contraceptive use by males and females should be consistent with local regulations.
  • Have a body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m2 inclusive and weigh at least 50 kg.
  • For optional Japanese participants only:
    • Participants must be of Japanese descent defined as: first generation (born to 2 Japanese parents and 4 Japanese grandparents).
    • Born in Japan, and not have lived outside Japan for more than 5 years.
    • Lifestyle, including diet, must not have significantly changed since leaving Japan.

Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-HarrowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.