NCT06116136Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety and the Activity of S095029 as Part of Combination Therapy in Advanced Gastroesophageal Junction/Gastric Cancers.
Open Label, Non-randomized, Phase 1b/2 Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Antitumor Activity of S095029 (Anti-NKG2A Antibody) as a Part of Combination Therapy in Participants With Locally Advanced and Unresectable or Metastatic MSI-H/dMMR Gastro-esophageal Junction /Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate the safety, tolerability, and antitumor activity of S095029 (anti-NKG2A antibody) in combination with pembrolizumab in in microsatellite instability-high/Defective mismatch repair (MSI-H/dMMR) locally advanced unresectable or metastatic gastric /GEJ adenocarcinomas.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 28.
- Kezdés
- 2024. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Servier Bio-Innovation LLC
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06116136
- EU CT-szám
- 2023-507995-33-00
- EudraCT-szám
- 2023-507995-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 2024. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 43 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received more than one previous line of treatment in the locally advanced and unresectable or metastatic setting.
- Has received prior therapy with any checkpoint inhibitor (anti-PD-1, anti-programmed cell death ligand 1 (PDL1), anti-CTLA4).
- Participants who have received prior systemic anti-cancer therapy including investigational agents within 4 weeks (shorter interval, at least 5 half-lives, for kinase inhibitors or other short half-life drugs) prior to first study treatment.
- Prior radiotherapy if completed less than 2 weeks before first study treatment
- Major surgery less than 4 weeks prior to the first study treatment or participants who have not recovered from the side effects of the surgery.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a confirmed diagnosis of locally advanced and unresectable or metastatic gastric or gastro-esophageal junction adenocarcinoma
- Participants' tumor must have an MSI-H/dMMR status according to institutional guidelines and/or according to the College of American Pathologists, determined at any time prior to enrolment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ordensklinikum Linz GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| SCRI CCCIT Ges.m.b.H. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| Medical University of Vienna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| The Queen Elizabeth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Woodville South | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florianópolis | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Supera Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Catarina | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Albert Einstein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto Brasileiro de Controle Do Câncer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine Qingchun Branch Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital & institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centr Georges Francois Leclerc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| The Royal Marsden in Chelsea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Marsden in Sutton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton, Surrey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis Egyetem Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| Orszagos Onkologiai Intezet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XII | Magyarország | Befejeződött |
| Clinexpert Kft. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyongyos | Magyarország | Befejeződött |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyula | Magyarország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pisa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| National Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chou-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Cancer Institute Hospital of JFCR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Koto-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Pan American Center for Oncology Trials LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio Piedras | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Investigative Clinical Research of Indiana, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Noblesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocala Oncology Center PL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.