NCT06116461Toboroz4. fázis
Nivolumab dose optimization in patients with a complete, partial or stable response (NIVOPTIMIZE-trial)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Demonstrate that an adequate steady-state level is reached by showing that the mean trough level measured after 3 reduced doses of nivolumab 240 mg 4 weekly is not lower than the mean trough level 4 weeks after treatment start (i.e. 4 weeks after the dose of 6 mg/kg or 480 mg)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 30.
- Kezdés
- 2024. aug. 15.
- Fő szponzor
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
- Betegségek
- Melanóma, Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06116461
- EU CT-szám
- 2024-516718-39-00
- EudraCT-szám
- 2021-001707-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unable to draw blood for study purposes
- Patients willing to participate or already included in the SAFE-STOP trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Advanced or metastatic melanoma or RCC
- Current treatment with nivolumab in a 6 mg/kg or 480 mg, 4 weekly scheme
- Documented confirmed and ongoing CR, PR or SD according to RECIST v1.1
- On treatment for at least 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Isala Klinieken Stichting | Zwolle | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.