NCT06116942Toboroz
Magnetic Brain Stimulation and Computer-based Motor Training for Rehabilitation After Stroke
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Enhancing Brain Computer Interphase-induced Plasticity in Stroke: a Crossover Design
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the present clinical trial is to explore whether an innovative technology-based approach can help individuals who have had a stroke and can no longer move their hands with ease. Our approach consists of a combination of two technologies: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) and a Brain-Computer Interface (BCI). The former entails the application of magnetic fields over the head to stimulate the brain preparing it for a better ability to produce movement. The latter consists of measuring brain activity to personalize a type of computer-based training that is designed to increase communication between the brain and the muscles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 27.
- Kezdés
- 2023. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 19.
- Fő szponzor
- Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06116942
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja volt agyi történése (stroke-ja), és még mindig közepesen vagy súlyosan gyenge az egyik karjuk vagy kezük.
- Életkor
- 20 és 80 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Krónikus stroke az agy mélyebb részén (szubkortikális), legalább 6 hónappal ezelőtt, MR- vagy CT-vizsgálattal igazolva. Közepes vagy súlyos féloldali gyengeség a felső végtagban.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki az elmúlt 6 hónapban másik, BCI-t vagy rTMS-t használó vizsgálatban részt vett. Más beavatkozásos vizsgálatban sem vehet részt egyszerre.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi rohamok vagy epilepszia
- Fém a testben vagy a fejben, illetve klausztrofóbia, ami kizárja az MR- vagy TMS-vizsgálatot
- Erős gondolkodási vagy memóriazavar (MoCA pontszám 24 vagy kevesebb)
- Súlyos izomfeszülés (spaszticitás) vagy fájdalom a felső végtagban
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug abuse or recent changes in medications that may alter the central nervous system when the measurements begin or during the measurements (e.g., benzodiazepines, serotoninergic and dopaminergic agents)
Más betegség
- History of seizure
- Bone, joint and muscle diseases
- Peripheral neuropathy or other neurological or psychiatric diseases (including, tinnitus, migraine, or mood disorders with the exception of minimal, mild, and moderate depression, reflected as a Beck depression scale score lower than 29).
- Bone, joint and muscle diseases
- Contraindications of undergoing TMS examinations: history of seizures, history of epilepsy, unclear unconsciousness, migraines or metals on the head
Egyéb
- Strong cognitive deficits (including speech, attention, hearing, vision, sensation or intelligence deficits) reflected as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score lower or equal to 24
- Lesions in the upper extremities
- Severe spasticity (higher than 3) or pain in the upper limb and affecting wrist extension
- Contraindications for MRI: metals in the body, metallic prosthetics or claustrophobia
- Participation in other interventional trials using BCI or rTMS within less than 6 months ago
- Participation in another interventional clinical trial
- Suspected lack of compliance
- Pregnant or nursing women
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of a subcortical stroke at least 6 months before the initiation of the trial and confirmed with magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography
- Present moderate to severe hemiparesis in an upper limb
- Language comprehension as well as visual and auditory perception sufficient to engage in Brain Computer Interface training
- Age from 20 to 80 years old
- Clear consciousness and stable vital signs
- Eligible for MRI, EEG, BCI and TMS methods
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences | Leipzig | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.