The PRECISION Study: 3 Fractions of Prostate SBRT and RayPilot HypoCath Image Guidance

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators want to investigate whether it is possible to reduce the number of curative radiotherapy doses from 5 to only 3 for men with localized early prostate cancer. The aim of the study is to ensure that the side effects of the 3-dose treatment are the same or potentially lower than those already published when using the 5-dose treatment as used in the UK PACE-B trial (NCT01584258). The name of this type of radiotherapy is Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) or participants may see it referred to as Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR). The study is a two-stage single arm Phase II study open to those Centres that use the RayPilot HypoCath tumour tracking system (Micropos Medical). This commercially available system was not available at the time of the original PACE-B study. The system acts like a Global Positioning Device (GPS) to continuously track the prostate position during radiotherapy. If the prostate moves more than 2mm (about 0.08 in) from its intended position during the treatment, then the radiotherapy team are alerted, and the treatment halted until the prostate moves back into the correct position. The ability to understand exactly where the prostate is throughout the treatment ensures the intended dose hits the cancer and does not accidentally increase the dose to the nearby bladder and rectum. The system is a modification of a standard urinary catheter which sits within the bladder with the GPS placed within the wall of the catheter as it passes through the prostate. The investigators are not testing the system as it is commercially available but using it to improve the accuracy of radiotherapy delivery, reducing the number of days of treatment, minimizing side effects and helping ease the burden on busy radiotherapy Departments.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 100
• 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat alacsony vagy kedvező közepes kockázatú, korai prosztatarákos férfiakat keres. A sugárkezelést 5 helyett 3 adagban adják, a RayPilot HypoCath rendszerrel követve.

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

Helyi prosztatarák, alacsony vagy kedvező közepes kockázatú (NCCN szempontok szerint). A T3a vagy magasabb stádium, a Gleason 4+3=7 és a 20ng/ml feletti PSA kizárja a részvételt.

Korábbi kezelés

Nem lehetett korábban sugárkezelése a medencére. Nem volt TURP műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

• T3a vagy magasabb stádium
• Gleason 4+3=7
• 20ng/ml feletti PSA
• Csípőprotézis
• Gyulladásos bélbetegség a kórtörténetben

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat