NCT06118021Befejeződött2. fázis
A Study of HS-20094 Evaluating Weight Loss in Obese and Overweight Chinese Subjects
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HS-20094 in Overweight and Obese Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study of HS-20094 in participants with overweight and obesity. The main purpose is to learn more about how HS-20094 affects body weight. The study period including 4-12 weeks dose titration and 12-20 weeks maintain treatment and 6 weeks follow up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 17.
- Kezdés
- 2023. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 13.
- Fő szponzor
- Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06118021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Presence of-clinically significant lab or ECG results that may affect the evaluation of the efficacy or safety of the study drug at screening visit.
- poor-controlled hypertension. 3. PHQ-9 score≥15. 4. Medical history or illness that affects your weight. 5. Use of any medication or treatment that may have caused significant weight change within 3 months.
- History of bariatric surgery. 7. History of diabetes. 8. Acute infection, acute trauma, or medium to large surgery within 1 month prior to screening.
- History of acute cardiovascular and cerebrovascular diseases within 6 months prior to screening.
- Any organ-system malignancies developed within 5 years except for cured local basal cell cancer of the skin and in-situ cancer of the cervix.
- Confirmed or suspected depression, bipolar disorder, suicidal tendencies, schizophrenia, or other serious mental illness.
- History of alcohol and/or substance abuse or drug abuse within 1 year prior to screening.
- Participation in other clinical trials for any weight-loss indication within 3 months prior to screening, or participation in other clinical trials for any drug or medical device within 1 month prior to screening.
- Known or suspected hypersensitivity to trial product(s)or related products. 15. Female who is pregnant,breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using an adequate contraceptive method.
- Researchers and relevant staff of the research Centre or other people directly involved in the implementation of the programme,and their immediate family members.
- In the judgment of the investigator,there are circumstances that affect the safety of the subject or any other interference with the evaluation of the test results.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects,18-65 years of age at the time of signing informed consent.
- BMI≥28.0kg/m2 or 24≤BMI<28.0 kg/ m2 with at least 1 weight-related comorbidity at screening visit.
- Diet and exercise control for at least 3 months before screening visit,and less than 5 kg self-reported change within the last 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.