NCT06118723Toboroz
The SUPRAMAX Study: Supramaximal Resection Versus Maximal Resection for High-Grade Glioma Patients (ENCRAM 2201)
The SUPRAMAX-study: Supramaximal Resection Versus Maximal Resection for High-Grade Glioma Patients (ENCRAM 2201)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A greater extent of resection of the contrast-enhancing (CE) tumor part has been associated with improved outcomes in high-grade glioma patients. Recent results suggest that resection of the non-contrast-enhancing (NCE) part might yield even better survival outcomes (supramaximal resection, SMR). Therefore, this study evaluates the efficacy and safety of SMR with and without mapping techniques in HGG patients in terms of survival, functional, neurological, cognitive, and quality of life outcomes. Furthermore, it evaluates which patients benefit the most from SMR, and how they could be identified preoperatively. This study is an international, multicenter, prospective, 2-arm cohort study of observational nature. Consecutive HGG patients will be operated with supramaximal resection or maximal resection at a 1:3 ratio. Primary endpoints are: 1) overall survival and 2) proportion of patients with NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) deterioration at 6 weeks, 3 months, and 6 months postoperatively. Secondary endpoints are 1) residual CE and NCE tumor volume on postoperative T1-contrast and FLAIR MRI scans 2) progression-free survival; 3) onco-functional outcome, and 4) quality of life at 6 weeks, 3 months, and 6 months postoperatively. The study will be carried out by the centers affiliated with the European and North American Consortium and Registry for Intraoperative Mapping (ENCRAM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 784 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 12.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Jasper Gerritsen
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06118723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 784
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 8 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Secondary high-grade glioma due to malignant transformation from low-grade glioma
- Second primary malignancy within the past 5 years with the exception of adequately treated in situ carcinoma of any organ or basal cell carcinoma of the skin
Egyéb
- Tumors of the cerebellum, brainstem or midline
- Multifocal contrast enhancing lesions
- Medical reasons precluding MRI (e.g. pacemaker)
- Inability to give written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years and ≤90 years
- Tumor diagnosed as HGG (WHO grade III/IV) on MRI as assessed by the neurosurgeon
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Universitätsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Technical University Munich | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Haaglanden Medical Centre | The Hague | Hollandia | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, San Francisco (UCSF) | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.