Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06119217Befejeződött2. fázis

Phase 2 Study of TTX-030 and Chemotherapy With or Without Budigalimab for 1L mPDAC Patients

An Open-Label Multicenter 3-Arm Randomized Phase 2 Study to Assess the Efficacy and Safety of TTX-030 and Chemotherapy With or Without Budigalimab, Compared to Chemotherapy Alone, for the Treatment of Patients Not Previously Treated for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 2, multicenter, open-label, 3-arm, randomized, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of TTX-030 with or without budigalimab in combination with chemotherapy (gemcitabine + nab-paclitaxel) in subjects with metastatic PDAC who did not have prior treatment for metastatic disease and are eligible to receive gemcitabine and nab-paclitaxel chemotherapy as SOC.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
194 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 22.
Kezdés
2024. márc. 25.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 17.
Fő szponzor
Trishula Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT06119217
EU CT-szám
2023-508356-19-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 194
  • 2024. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 17.) között
  • 62 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Abbreviated Inclusion Criteria:
  • Age 18 years or older, is willing and able to provide informed consent
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic PDAC.
  • No prior systemic treatment for metastatic disease.
  • Evidence of measurable disease per RECIST 1.1.
  • Appropriate for treatment with nab-paclitaxel and gemcitabine chemotherapy.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1.
    • Abbreviated Exclusion Criteria:
  • History of clinically significant allergy or hypersensitivity to planned study treatment components or to any monoclonal antibody
  • Use of investigational agent within 14 days prior to the first dose of study drug
  • History of autoimmune disease
  • Subject has received live vaccine within 28 days prior to the first dose of study drug
  • Has uncontrolled intercurrent illness

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (62)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-AlburyAusztráliaIsmeretlen állapot
-HerstonAusztráliaIsmeretlen állapot
-WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországBefejeződött
Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.Nový JičínCsehországBefejeződött
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországBefejeződött
Vseobecna Fakultni Nemocnice V PrazePrague 2CsehországBefejeződött
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországBefejeződött
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországBefejeződött
Hospital Unviersitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországBefejeződött
Besancon University Hospital CenterBesancon CedexFranciaországBefejeződött
Centr Georges Francois LeclercDijonFranciaországBefejeződött
Centre Oscar LambretLilleFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországBefejeződött
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországBefejeződött
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVeronaOlaszországBefejeződött
-Goyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SeongamDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Seongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
-TaichungTajvanIsmeretlen állapot
-TainanTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-TaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
-ArlingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AshevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BakersfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Baton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BurnsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-EugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Florham ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FullertonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HorshamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Hot SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-NorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RoanokeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-St. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TylerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-West Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.