NCT06119256Toboroz1. fázis
Clinical Study of EBV-TCR-T Cells for EBV Infection After Allogenic HSCT
Multicenter, Open Label, Single-arm Exploratory Clinical Study of EBV-TCR-T Cells for EBV Infection After Allogenic HSCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, single arm, open-label, phase I study to determine the safety and effectiveness of EBV-TCR-T cell immunotherapy in treating EBV virus infection after allogenic HSCT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 21.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- NCT-szám
- NCT06119256
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with uncontrolled active aGVHD one day before TCR-T cell infusion.
- Anticipated to have other cell therapies in 4 week post TCR-T cell infusion.
- Participated in any other clinical study of drugs and medical devices before 30 days of enrollment.
Más betegség
- Have other malignancies.
- Have relapsed and uncontrolled hematologic malignancies.
- Serologically positive for HIV-Ab or TAP-ab.
Laborértékek
- Patients with severe kidney disease (Cr > 3×normal value), liver damage (TBIL >2.5×upper limit of normal value, ALT and AST > 3×upper limit of normal value) or heart failure (NYHA heart function grade IV) one week before TCR-T cell infusion.
Egyéb
- Anticipated to take immunosuppressive hormones on the day of TCR-T cell infusion.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 14-75 years, gender unlimited.
- Diagnosed with hematologic malignancies and have undergone allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT), with EBV infection after allo-HSCT.
- Karnofsky Score ≥ 70(age ≥16y) or Lansky Score ≥ 50(age<16y).
- TCR-T cell donor inclusion criteria: 1) Age 8-70 years; 2) Understand and voluntarily sign informed consent and are willing to comply with laboratory tests and other research procedures; 3) ≥ 3/6 HLA match with TCR-T cell recipients enrolled; 4) Lymphocyte count = (0.8~4) × 10\^9/L; 5) Have sufficient venous circulation, without any symptoms that do not allow blood cell isolation.
Életkor a regiszterben: 14 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.