Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06119256Toboroz1. fázis

Clinical Study of EBV-TCR-T Cells for EBV Infection After Allogenic HSCT

Multicenter, Open Label, Single-arm Exploratory Clinical Study of EBV-TCR-T Cells for EBV Infection After Allogenic HSCT

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center, single arm, open-label, phase I study to determine the safety and effectiveness of EBV-TCR-T cell immunotherapy in treating EBV virus infection after allogenic HSCT.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 21.
Kezdés
2023. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Chinese PLA General Hospital
NCT-szám
NCT06119256

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 12
  • 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with uncontrolled active aGVHD one day before TCR-T cell infusion.
  • Anticipated to have other cell therapies in 4 week post TCR-T cell infusion.
  • Participated in any other clinical study of drugs and medical devices before 30 days of enrollment.

Más betegség

  • Have other malignancies.
  • Have relapsed and uncontrolled hematologic malignancies.
  • Serologically positive for HIV-Ab or TAP-ab.

Laborértékek

  • Patients with severe kidney disease (Cr > 3×normal value), liver damage (TBIL >2.5×upper limit of normal value, ALT and AST > 3×upper limit of normal value) or heart failure (NYHA heart function grade IV) one week before TCR-T cell infusion.

Egyéb

  • Anticipated to take immunosuppressive hormones on the day of TCR-T cell infusion.
  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 14-75 years, gender unlimited.
  • Diagnosed with hematologic malignancies and have undergone allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT), with EBV infection after allo-HSCT.
  • Karnofsky Score ≥ 70(age ≥16y) or Lansky Score ≥ 50(age<16y).
  • TCR-T cell donor inclusion criteria: 1) Age 8-70 years; 2) Understand and voluntarily sign informed consent and are willing to comply with laboratory tests and other research procedures; 3) ≥ 3/6 HLA match with TCR-T cell recipients enrolled; 4) Lymphocyte count = (0.8~4) × 10\^9/L; 5) Have sufficient venous circulation, without any symptoms that do not allow blood cell isolation.

Életkor a regiszterben: 14 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.