NCT06119269Toboroz
Ponatinib in Chronic Myeloid Leukemia Patients in Chronic Phase
Ponatinib in cHronic myelOid LEukemia patieNts In Chronic phaSe: the PHOENICS Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this retrospective observational study is to evaluate any possible association between plasma concentrations of ponatinib and its pharmacodynamics (efficacy/tolerability) in patients affected by chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP). In particular, the aims of the study will be: * primary aim: to investigate the relationships (if any) between plasma concentrations and activity/toxicity of ponatinib in a population of CML-CP patients enrolled in several Italian hematological centers; * secondary aim: to set up an algorithm aimed at helping physicians to improve drug dosing based on several variables (i.e., plasma drug concentrations, tolerability, molecular response to therapy). The study will enroll CML-CP patients who were exposed to ponatinib as second, third or fourth line of chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 18.
- Kezdés
- 2023. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Pisa
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT06119269
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who did not provide an informed consent to the study
- The co-administration of drugs other than ponatinib will not be considered an exclusion criterium, but all of the drugs will be registered (together with daily doses and duration of treatment) as possible factors of ponatinib PK variability.
Életkor
- Subjects <18 years old
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients will be enrolled according the following inclusion criteria:
- Subjects ≥18 years old affected by CML
- Patients being treated with ponatinib at a dose of 45, 30 or 15 mg/day for more than 14 days
- Patients who have provided informed consent to the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Cagliari - Businco Hospital - Unit of Hematology and Bone Marrow Transplant | Cagliari | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Milano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| University of Naples Federico II - Unit of Hematology | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Santa Chiara University Hospital | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale S. Eugenio ASL 2 Roma | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.