NCT06119516Toboroz
Transpulmonary Pressure - Guided Mechanical Ventilation in Morbidly Obese ARDS Patients: a Feasibility Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test a personalized intervention aiming to optimize the mechanical ventilator settings in morbidly obese patients suffering from moderate to severe Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). The intervention consists of personalized measurements and calculations of the different pressures inside the thorax. The main question to answer is: • Will the evaluated esophageal pressure-guided strategy lead to different mechanical ventilator settings than suggested by a strategy largely used in ARDS patients in France? A specific nasogastric probe permitting to measure esophageal pressure will monitor participants. Esophageal pressure will act as an indicator of the pleural pressure. Other respiratory signals displayed by the mechanical ventilators will also be acquired. Further, ventilator settings will be adjusted to the evaluated esophageal pressure-guided strategy, with possible benefit of this personalized approach.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 12.
- Kezdés
- 2024. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 4.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06119516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 4.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Order to limit life-sustaining therapy
Egyéb
- Contra-indication to nasogastric tube (uncontrolled coagulopathy, severe thrombocytopenia, nasal trauma, esophageal varices)
- ExtraCorporal Membrane Oxygenation (ECMO) in use
- Invasive mechanical ventilation > 96 hours
- Elevated intracranial pressure
- Active air-leak: pneumothorax, pneumomediastinum
- Pregnancy or breast feeding
- Patient on state medical aid
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient (aged 18 years or older)
- Class III morbid obesity (BMI > 40 kg/m2)
- Moderate or severe ARDS criteria (according to the Berlin definition)
- Less than 72 hours between fulfilling moderate or severe ARDS criteria and inclusion
- Tracheal intubation and invasive mechanical ventilation
- Informed consent (patient, next of kin), with possibility of an emergency procedure with deferred consent
- Covid-19 and non-Covid-19 patients
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Bicêtre AP-HP | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital de la Croix-Rousse, HCL | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU la Miletrie | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.