NCT06119633Befejeződött
Implant-based Breast Reconstruction and Mastectomy With Fat Grafting After Breast Conserving Surgery and Radiotherapy
Immediate Tissue Expander and Lipofilling After Mastectomy for Breast Cancer Recurrence Following Lumpectomy and Irradiation: Retrospective Multicentric Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Higher rates of complications and poorer cosmetic outcomes have been reported after salvage mastectomy and implant-based versus autologous reconstruction in patients previously exposed to radiation therapy (i) on the breast as adjuvant treatment after breast conserving surgery (BCS) or (ii) on thoracic wall for Hodgkin Lymphoma (HL). Nevertheless, selected patients with favourable preoperative soft-tissue assessment may benefit from alloplastic reconstruction and fat grafting that has been suggested as an effective technique to promote the regeneration of irradiated tissues. The aims of this study are to assess: 1. the feasibility of implant-based breast reconstruction and fat grafting after mastectomy (simple mastectomy, nipple-sparing and skin-sparing mastectomy) 2. oncological safety of implant-based breast reconstruction and fat grafting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 163 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 30.
- Kezdés
- 2007. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT06119633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 163
- 2007. jún. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- presence of distant metastases or other malignancies.
Kiket keres a vizsgálat
- patients candidate to mastectomy (salvage mastectomy for breast cancer recurrence or prophylactic mastectomy) who had been irradiated as adjuvant treatment after breast conserving surgery or as treatment for Hodgkin lymphoma
- signed informed consent to participate and to implant-based breast reconstruction
- absence of distant metastases or other malignancies.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Morgagni Pierantoni Hospital | Forlì | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.