NCT06120205Fut, nem toboroz
SELF-CERV Pivotal Study: SELF-Collection for CERVical Cancer Screening
SELF-CERV Pivotal Study: Method Comparison of Self-collection Using the Teal Wand Self-Collection Device and HCP (Health Care Provider) Cervical Collection for Detection of High-risk HPV (hrHPV) for Cervical Cancer Screening
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this method comparison study is to compare the detection of hrHPV collected using the Teal Wand Self-Collection device to hrHPV detected from HCP (health care provider) cervical collection using primary HPV testing assays. Participants will be asked to use the Teal Wand to provide a self-collected sample prior to a healthcare provider collected sample to be tested for hrHPV. Secondary measure will include usability and preferences.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 870 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 27.
- Kezdés
- 2023. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 5.
- Fő szponzor
- Teal Health, Inc.
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06120205
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 870
- 2023. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 5.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant on whom any form of cervical tissue alteration or surgery has been performed within the prior < 5 months, including: conization, loop electrosurgical excision procedure (LEEP), laser ablative surgery, or cryotherapy.
- Participant is participating in another clinical study for an investigational device, drug, or biologic that, in the investigator's opinion, would interfere with the results of this study.
Más betegség
- Participant who reports or is experiencing menstrual bleeding.
Egyéb
- Participant has impaired decision-making capacity or is unable to provide informed consent.
- Participant has undergone partial or complete hysterectomy including removal of the cervix.
- Participant is pregnant (based on self-reporting).
- Any medical reason that, in the investigator's judgment, would disqualify the participant for a routine pelvic exam with cervical sample collection.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Group 1: Inclusion Criteria - General Population Group
- Participant is 25 to 65 years of age and willing to provide informed consent.
- Participant has an intact cervix.
- Group 2: Inclusion Criteria - Enriched Population Group
- Participant is 25 to 65 years of age and willing to provide informed consent.
- Participant has an intact cervix.
- One or more of the below:
- Prior diagnosis of hrHPV within previous 6 months and/or
- Positive cervical Pap cytology result (ASCUS, ASC-H, LSIL, HSIL, SCC, AIS) within previous 6 months and/or
- Presenting for colposcopy/LEEP/excisional intervention
Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Woman's Hospital | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Birmingham OBGYN / Alabama Clinical Therapeutics | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Planned Parenthood League of Massachusetts | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Planned Parenthood Gulf Coast | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin - Madison | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Langone Hospital | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Planned Parenthood Southern New England | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Unified Women's Clinical Research Raleigh | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Planned Parenthood Northern California | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Planned Parenthood St. Louis Region | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Unified Women's Clinical Research - Lyndhurst | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.