NCT06120803Toboroz2. fázis
Esomeprazole and Radiation Induced Esophagitis
Effect of Esomeprazole on Radiation Induced Esophagitis in Non-small Cell Lung Cancer (EERENs): A Phase II Single Arm Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Thoracic radiation therapy combined with chemotherapy (with or without immunotherapy) is the cornerstone of management in patients with locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 1.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Rush University Medical Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06120803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has prior history of upper gastrointestinal bleeding.
- Patient has known or suspected allergic response and prior adverse drug reaction with proton pump inhibitors.
- Patient is currently on clopidogrel, nelfinavir, rilpivirine, methotrexate, rifampin, digoxin, tacrolimus, or phenytoin as these may have major drug interaction with esomeprazole.
- Patients without concomitant chemoradiotherapy and with estimated maximum dose to esophagus of less than 30 Gy (EQD2).
Más betegség
- Patient has history of gastroesophageal junction or stomach cancer.
- Patient has history of pre-existing severe or very severe dysphagia.
- Patient has history of severe liver disease, acute or subacute systemic lupus erythematosus.
- Patient has history of peptic ulcer disease.
- Patient has a history of thoracic radiotherapy within 2 years of enrollment.
Egyéb
- Patient has interstitial nephritis.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is ≥ 18 years of age.
- Patient or patient's legal representative is willing and able to provide written informed consent and HIPAA authorization prior to performance of any study related activity.
- Patient is willing and able to comply with scheduled visits and treatment schedules.
- Patient has histopathologically confirmed diagnosis of NSCLC clinical stage III (as per the 8th edition of American Joint Committee on Cancer Staging).
- Patients will receive thoracic radiation with estimated maximum dose to esophagus of at least 30 Gy (EQD2) in combination with concomitant chemotherapy.
- Patient has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2.
- Women of childbearing potential (WOCBP) must have a negative pregnancy test (serum or urine HCG) within 2 weeks of enrollment).
- Double inclusion in any ongoing trial (if the other trial permits) will be allowed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.